Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af respons på neoadjuverende kemoterapi ved brystkræft ved hjælp af ultrahurtig DCE-MRI

24. februar 2023 opdateret af: Yajia Gu, MD, Fudan University

Overvågning af respons på neoadjuverende kemoterapi ved brystkræft ved hjælp af ultrahurtig dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse

Undersøgelsen vil vurdere, om ændringer i kinetiske parametre for tumor og peritumoral vaskulatur ved hjælp af ultrahurtig dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI) under neoadjuverende kemoterapi (NAC) er forudsigende for patologisk komplet respons (pCR) hos patienter med brystkræft, der er passende for NAC . pCR er defineret som at have ingen resterende invasiv brystcancer eller duktalt carcinom in situ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yajia Gu, MD
  • Telefonnummer: +8618616876763
  • E-mail: 7583724@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200232
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede kvindelige brystkræftpatienter, der modtager NAC på Fudan University Shanghai Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde;
  2. Alder 18 år eller ældre;
  3. Diagnose af invasiv brystkræft ved ultralydsvejledt biopsi;

3. Planlagt til at modtage neoadjuverende kemoterapi (NAC) 4. Planlagt endelig brystoperation efter afslutning af NAC.

Ekskluderingskriterier:

  1. stadium IV brystkræft;
  2. Tidligere ipsilateral brystkræft;
  3. Tidligere behandling (kemoterapi eller stråling) til involveret bryst;
  4. Medicinsk ustabil;
  5. Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet patologisk respons (pCR)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det primære formål med denne gennemførlighedsundersøgelse er at bestemme, om ultrahurtig dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI) ved baseline før første cyklus neoadjuverende kemoterapi (NAC), efter første cyklus NAC og før anden cyklus NAC nøjagtigt kan forudsige komplet patologisk respons (pCR) hos kvinder med brystkræft.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det andet formål med denne gennemførlighedsundersøgelse er at bestemme, om ultrahurtig dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI) kan give den relativt høje opløsning, høje kontrast-støjforhold og gode kontrast med ultrahurtig DCE-MRI
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Response monitoring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner