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使用超快 DCE-MRI 监测乳腺癌新辅助化疗的反应

2023年2月24日更新者：Yajia Gu, MD、Fudan University

使用超快动态对比增强磁共振成像监测乳腺癌新辅助化疗的反应

该研究将评估在新辅助化疗 (NAC) 期间使用超快动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 的肿瘤和瘤周血管系统动力学参数的变化是否可以预测适合 NAC 的乳腺癌患者的病理完全缓解 (pCR) . pCR 定义为没有残留浸润性乳腺癌或原位导管癌。

研究概览

地位

招聘中

条件

乳腺癌

干预/治疗

其他：响应监控

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Yajia Gu, MD
电话号码：+8618616876763
邮箱：7583724@qq.com

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200232
    - 招聘中
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - 接触：
      
      Yajia Gu, MD
      
      电话号码：+8621-64175590
      
      邮箱：7583724@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

复旦大学附属肿瘤医院接受 NAC 治疗的符合条件的女性乳腺癌患者

描述

纳入标准：

女性;
年满 18 岁；
超声引导活检诊断浸润性乳腺癌；

3. 计划接受新辅助化疗 (NAC) 4. 计划在完成 NAC 后进行根治性乳房手术。

排除标准：

IV 期乳腺癌；
既往同侧乳腺癌；
以前对受累乳房进行过治疗（化疗或放疗）；
身体不稳定；
怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
完全病理反应 (pCR) 大体时间：手术后 6 个月	本可行性研究的主要目的是确定超快动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 在第一周期新辅助化疗 (NAC) 之前、第一周期 NAC 之后和第二周期 NAC 之前的基线是否可以准确预测乳腺癌女性的完全病理反应 (pCR)。	手术后 6 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
画面质量大体时间：手术后 6 个月	本可行性研究的第二个目的是确定超快动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 是否可以提供与超快 DCE-MRI 相对较高的分辨率、高对比度噪声比和良好的对比度	手术后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月3日

初级完成 (预期的)

2024年1月3日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月24日

首次发布 (估计)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)