市中肺炎で入院した小児の重篤な転帰の予測
2023年2月15日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
市中肺炎で入院した小児の重篤な転帰を予測するためのリスクスコアの開発と検証
この研究では、研究者は、市中肺炎 (CAP) により 2017 年から 2022 年の間に復旦大学小児病院に入院した小児の重篤な転帰 (死亡率や ICU 入院など) を予測するためのリスクスコアを作成および検証することを目的としました。 . 目的は以下のとおりです。
- CAP で入院した小児の重篤な転帰を予測するために、人口統計学的、併存疾患、臨床的特徴、検査データ、および胸部 X 線検査レポートに基づいてリスク予測モデルを開発します。
- リスク スコアリング システムを開発し、カットオフ ポイントを決定します。
- 使いやすいリスク スコアを外部で検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、2017 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までに中国の上海にある復旦大学小児病院に入院した、生後 29 日以上から 18 歳までの子供の後ろ向きコホート研究でした。
下気道感染症の徴候と症状があり、レントゲン写真で肺炎の証拠が認められて入院した子供は登録された。
説明
包含基準:
- 29 日から 18 歳までの年齢。
- 急性感染症（例：発熱）および急性呼吸器疾患（例：咳）の徴候または症状、およびレントゲン写真による肺炎の証拠で入院。
除外基準:
- 入院または挿管の 48 時間後に肺炎が発症した。
- 慢性肺炎、結核、気管気管支異物、誤嚥性肺炎、寄生虫性肺疾患、およびびまん性肺間質/肺実質疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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市中肺炎で入院した子供たち
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疫学的データ (例: 年齢、性別、居住地域)、臨床的特徴 (例: 発熱、咳、喘鳴)、検査データ (例: 白血球、c 反応タンパク質、プロカルシトニン)、および胸部 X 線検査レポート (例：X線、CT、超音波）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：入院から退院まで平均7日
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CAPで入院した小児の院内死亡率
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入院から退院まで平均7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUへの入学
時間枠：入院から退院まで平均7日
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24時間以上の集中治療室への入院
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入院から退院まで平均7日
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敗血症性ショック
時間枠：入院から退院まで平均7日
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入院中の敗血症性ショックの発生
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入院から退院まで平均7日
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重度の肺炎の治療
時間枠：入院から退院まで平均7日
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血管作用薬、陽圧換気または胸腔ドレナージ、または体外膜酸素化
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入院から退院まで平均7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。