Prédire les conséquences graves chez les enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire
15 février 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Développement et validation d'un score de risque pour prédire les conséquences graves chez les enfants hospitalisés avec une pneumonie communautaire
Dans cette étude, les chercheurs visaient à développer et à valider un score de risque pour prédire les résultats graves (par exemple, la mortalité et l'admission en USI) chez les enfants qui ont été admis à l'hôpital pour enfants de l'Université de Fudan entre 2017 et 2022 en raison d'une pneumonie communautaire (PAC) . Les objectifs étaient les suivants.
- Développer un modèle de prédiction des risques basé sur la démographie, la comorbidité, les caractéristiques cliniques, les données de laboratoire et les rapports de radiographie pulmonaire pour prédire les conséquences graves chez les enfants hospitalisés avec une PAC ;
- Élaborer un système de notation des risques et déterminer le point limite ;
- Validez en externe le score de risque facile à utiliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective d'enfants âgés de > 29 jours à 18 ans qui ont été admis à l'Hôpital pour enfants de l'Université Fudan à Shanghai, en Chine, du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2022.
Les enfants étaient inscrits s'ils étaient hospitalisés avec des signes et des symptômes d'infection des voies respiratoires inférieures et des signes radiographiques de pneumonie.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 29 jours à 18 ans ;
- Admis à l'hôpital avec des signes ou des symptômes d'infection aiguë (p. ex. fièvre) et de maladie respiratoire aiguë (p. ex. toux) et des signes radiographiques de pneumonie.
Critère d'exclusion:
- La pneumonie s'est développée 48 heures après l'admission ou l'intubation ;
- Pneumonie chronique, tuberculose, corps étrangers trachéobronchiques, pneumonie par aspiration, pneumopathie parasitaire et maladie pulmonaire interstitielle/parenchymateuse diffuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants hospitalisés pour une pneumonie communautaire
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données épidémiologiques (p. ex. âge, sexe et lieu de résidence), caractéristiques cliniques (p. ex. fièvre, toux et respiration sifflante), données de laboratoire (p. ex. globules blancs, protéine de réaction C et procalcitonine) et rapports de radiographie pulmonaire ( ex. radiographie, tomodensitométrie et échographie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité hospitalière
Délai: de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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mortalité hospitalière chez les enfants hospitalisés avec une PAC
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de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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admission aux soins intensifs
Délai: de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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admission dans une unité de soins intensifs pendant plus de 24 heures
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de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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choc septique
Délai: de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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survenue d'un choc septique à l'admission
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de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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traitement d'une pneumonie sévère
Délai: de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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agents vasoactifs, ventilation à pression positive ou drainage thoracique, ou oxygénation par membrane extracorporelle
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de l'admission à la sortie, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Estimation)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .