지역사회획득 폐렴으로 입원한 아동의 심각한 결과 예측
2023년 2월 15일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
지역사회 획득 폐렴으로 입원한 아동의 심각한 결과를 예측하기 위한 위험 점수의 개발 및 검증
이 연구에서 조사관은 2017년부터 2022년까지 지역사회획득폐렴(CAP)으로 인해 푸단대학교 어린이 병원에 입원한 어린이의 심각한 결과(예: 사망 및 중환자실 입원)를 예측하기 위해 위험 점수를 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다. . 목표는 다음과 같습니다.
- CAP로 입원한 아동의 심각한 결과를 예측하기 위해 인구통계학적, 동반이환, 임상적 특성, 실험실 데이터 및 흉부 방사선 사진 보고서를 기반으로 위험 예측 모델을 개발합니다.
- 위험 점수 시스템을 개발하고 컷오프 포인트를 결정합니다.
- 사용하기 쉬운 위험 점수를 외부에서 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이는 2017년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 중국 상하이 푸단대학교 아동병원에 입원한 생후 29일 이상 18세 미만의 소아를 대상으로 한 후향적 코호트 연구입니다.
어린이가 하기도 감염의 징후 및 증상과 폐렴의 방사선학적 증거로 입원한 경우 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 29일에서 18세 사이;
- 급성 감염(예: 발열) 및 급성 호흡기 질환(예: 기침)의 징후 또는 증상 및 폐렴의 방사선학적 증거로 병원에 입원했습니다.
제외 기준:
- 폐렴은 입원 또는 삽관 후 48시간 후에 발생했습니다.
- 만성 폐렴, 결핵, 기관지 이물, 흡인성 폐렴, 기생충성 폐 질환, 미만성 폐 간질/실질 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지역사회획득 폐렴으로 입원한 아동
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역학자료(연령, 성별, 주거지역 등), 임상양상(발열, 기침, 천명 등), 검사실자료(백혈구, c-반응단백, 프로칼시토닌 등), 흉부방사선기록( 예: X-ray, CT, 초음파)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 7일
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CAP로 입원한 아동의 병원 내 사망률
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입원에서 퇴원까지 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입학
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 7일
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24시간 이상 중환자실 입원
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입원에서 퇴원까지 평균 7일
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패혈성 쇼크
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 7일
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입원 중 패혈성 쇼크 발생
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입원에서 퇴원까지 평균 7일
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심한 폐렴의 치료
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 7일
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혈관 작용제, 양압 환기 또는 흉부 배액 또는 체외 막 산소 공급
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입원에서 퇴원까지 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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