Predicción de resultados graves en niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
15 de febrero de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Desarrollo y validación de una puntuación de riesgo para predecir resultados graves en niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
En este estudio, los investigadores intentaron desarrollar y validar una puntuación de riesgo para predecir resultados graves (p. ej., mortalidad e ingreso en la UCI) en niños que ingresaron en el Children's Hospital of Fudan University entre 2017 y 2022 debido a neumonía adquirida en la comunidad (CAP) . Los objetivos fueron los siguientes.
- Desarrollar un modelo de predicción de riesgo basado en características demográficas, de comorbilidad, clínicas, datos de laboratorio e informes radiográficos de tórax para predecir resultados graves entre los niños hospitalizados con NAC;
- Desarrollar un sistema de puntuación de riesgo y determinar el punto de corte;
- Valide externamente la puntuación de riesgo fácil de usar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este fue un estudio de cohorte retrospectivo de niños con edades comprendidas entre > 29 días y 18 años que ingresaron en el Children's Hospital of Fudan University en Shanghái, China, del 1 de enero de 2017 al 31 de diciembre de 2022.
Los niños se inscribieron si fueron hospitalizados con signos y síntomas de infección del tracto respiratorio inferior y evidencia radiográfica de neumonía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 29 días y 18 años;
- Admitido en el hospital con signos o síntomas de infección aguda (p. ej., fiebre) y enfermedad respiratoria aguda (p. ej., tos) y evidencia radiográfica de neumonía.
Criterio de exclusión:
- Neumonía desarrollada 48 horas después de la admisión o intubación;
- Neumonía crónica, tuberculosis, cuerpos extraños traqueobronquiales, neumonía por aspiración, enfermedad pulmonar parasitaria y enfermedad difusa intersticial/parenquimatosa pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad
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datos epidemiológicos (p. ej., edad, sexo y zona de residencia), características clínicas (p. ej., fiebre, tos y sibilancias), datos de laboratorio (p. ej., glóbulos blancos, proteína c-reactiva y procalcitonina) e informes radiográficos de tórax ( ej., rayos X, tomografía computarizada y ultrasonido)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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Mortalidad intrahospitalaria entre los niños hospitalizados con NAC
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desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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admisión a la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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ingreso en una unidad de cuidados intensivos durante más de 24 horas
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desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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shock séptico
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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aparición de shock séptico durante el ingreso
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desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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tratamiento para la neumonia grave
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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agentes vasoactivos, ventilación con presión positiva o drenaje torácico, u oxigenación por membrana extracorpórea
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desde el ingreso hasta el alta, una media de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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