Súlyos kimenetelek előrejelzése a közösségben szerzett tüdőgyulladással kórházba került gyermekek körében
2023. február 15. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Kockázati pontszám kidolgozása és érvényesítése a súlyos kimenetelek előrejelzésére a közösségben szerzett tüdőgyulladásban kórházba került gyermekek körében
Ebben a tanulmányban a kutatók egy kockázati pontszám kidolgozására és érvényesítésére törekedtek, hogy előre jelezzék a súlyos kimeneteleket (pl. halálozás és intenzív osztályra kerülés) azoknál a gyermekeknél, akik 2017 és 2022 között közösségi eredetű tüdőgyulladás (CAP) miatt kerültek a Fudani Egyetem Gyermekkórházába. . A célok a következők voltak.
- Demográfiai, komorbiditási, klinikai jellemzőkön, laboratóriumi adatokon és mellkasi röntgenjelentéseken alapuló kockázat-előrejelzési modell kidolgozása a súlyos kimenetelek előrejelzésére a CAP-ban kórházba került gyermekek körében;
- Kockázati pontozási rendszer kidolgozása és a küszöbérték meghatározása;
- Külsőleg érvényesítse a könnyen használható kockázati pontszámot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat olyan 29 napos és 18 év közötti gyermekek körében, akiket 2017. január 1. és 2022. december 31. között a sanghaji Fudan Egyetem Gyermekkórházába vettek fel.
A gyermekeket akkor vették fel, ha alsó légúti fertőzés jeleivel és tüneteivel, valamint tüdőgyulladás radiográfiai bizonyítékával kerültek kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 29 nap és 18 év közötti életkor;
- Kórházba akut fertőzés (pl. láz) és akut légúti megbetegedések (pl. köhögés) jeleivel vagy tüneteivel, valamint tüdőgyulladás röntgenvizsgálati bizonyítékával.
Kizárási kritériumok:
- A tüdőgyulladás 48 órával a felvétel vagy intubálás után alakult ki;
- Krónikus tüdőgyulladás, tuberkulózis, tracheobronchiális idegentestek, aspirációs tüdőgyulladás, parazita tüdőbetegség és diffúz pulmonalis intersticiális/parenchyma betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
közösségben szerzett tüdőgyulladással kórházba került gyerekek
|
epidemiológiai adatok (pl. életkor, nem és lakókörzet), klinikai jellemzők (pl. láz, köhögés és zihálás), laboratóriumi adatok (pl. fehérvérsejt, c-reakció fehérje és prokalcitonin) és mellkasi radiográfiai jelentések ( például röntgen, CT és ultrahang)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
Kórházi halálozás a CAP-ban kórházba került gyermekek körében
|
a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
intenzív osztályra történő felvétel több mint 24 órán keresztül
|
a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
szeptikus sokk
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
szeptikus sokk előfordulása a felvétel során
|
a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
|
súlyos tüdőgyulladás kezelésére
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
vazoaktív szerek, pozitív nyomású lélegeztetés vagy mellkasi drenázs, vagy extracorporalis membrán oxigénellátás
|
a felvételtől a kibocsátásig átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .