Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ciężkich wyników wśród dzieci hospitalizowanych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Opracowanie i walidacja skali ryzyka do przewidywania ciężkich powikłań wśród dzieci hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc

W tym badaniu badacze dążyli do opracowania i walidacji oceny ryzyka w celu przewidywania poważnych wyników (np. śmiertelności i przyjęcia na OIOM) u dzieci, które zostały przyjęte do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan w latach 2017-2022 z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP). . Cele były następujące.

  1. Opracować model przewidywania ryzyka w oparciu o dane demograficzne, choroby współistniejące, charakterystykę kliniczną, dane laboratoryjne i raporty radiologiczne klatki piersiowej, aby przewidzieć ciężkie wyniki u dzieci hospitalizowanych z powodu PZP;
  2. Opracuj system oceny ryzyka i określ punkt odcięcia;
  3. Zewnętrzna walidacja łatwej w użyciu oceny ryzyka.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to retrospektywne badanie kohortowe dzieci w wieku od > 29 dni do 18 lat przyjętych do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan w Szanghaju w Chinach od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2022 r. Dzieci zostały włączone, jeśli były hospitalizowane z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi infekcji dolnych dróg oddechowych oraz radiograficznymi objawami zapalenia płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 29 dni do 18 lat;
  2. Przyjęty do szpitala z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi ostrej infekcji (np. gorączka) i ostrej choroby układu oddechowego (np. kaszel) oraz radiograficznymi objawami zapalenia płuc.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapalenie płuc rozwinęło się 48 godzin po przyjęciu lub intubacji;
  2. Przewlekłe zapalenie płuc, gruźlica, ciała obce w tchawicy i oskrzelach, zachłystowe zapalenie płuc, pasożytnicza choroba płuc i rozlana choroba śródmiąższowa/miąższowa płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci hospitalizowanych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
dane epidemiologiczne (np. wiek, płeć i miejsce zamieszkania), charakterystyka kliniczna (np. gorączka, kaszel i świszczący oddech), dane laboratoryjne (np. białe krwinki, białko C-reakcji i prokalcytonina) oraz raporty radiologiczne klatki piersiowej ( RTG, CT i USG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni
śmiertelność wewnątrzszpitalna wśród dzieci hospitalizowanych z powodu PZP
od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni
przyjęcie na oddział intensywnej terapii na ponad 24 godziny
od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni
wstrząs septyczny
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni
wystąpienie wstrząsu septycznego podczas przyjęcia
od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni
leczenie ciężkiego zapalenia płuc
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni
środki wazoaktywne, wentylacja dodatnim ciśnieniem lub drenaż klatki piersiowej lub pozaustrojowe natlenianie membranowe
od przyjęcia do wypisu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Subskrybuj