Předvídání vážných následků u dětí hospitalizovaných s komunitní pneumonií
15. února 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Vývoj a validace rizikového skóre pro predikci závažných následků u dětí hospitalizovaných s komunitní pneumonií
V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na vývoj a ověření rizikového skóre pro předpovídání závažných výsledků (např. úmrtnost a přijetí na JIP) u dětí, které byly přijaty do dětské nemocnice na Fudan University v letech 2017 až 2022 kvůli komunitní pneumonii (CAP). . Cíle byly následující.
- Vyvinout model predikce rizika založený na demografických údajích, komorbiditě, klinických charakteristikách, laboratorních datech a zprávách z rentgenu hrudníku, aby bylo možné předvídat závažné následky u dětí hospitalizovaných s CAP;
- Vypracujte systém hodnocení rizik a určete hraniční bod;
- Externě ověřte snadno použitelné skóre rizika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii dětí ve věku od 29 dnů do 18 let, které byly přijaty do Dětské nemocnice Fudan University v Šanghaji v Číně od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2022.
Děti byly zařazeny, pokud byly hospitalizovány se známkami a příznaky infekce dolních cest dýchacích a rentgenovým průkazem pneumonie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 29 dnů do 18 let;
- Přijati do nemocnice se známkami nebo příznaky akutní infekce (např. horečka) a akutního respiračního onemocnění (např. kašel) a rentgenovým průkazem zápalu plic.
Kritéria vyloučení:
- Pneumonie se vyvinula 48 hodin po přijetí nebo intubaci;
- Chronická pneumonie, tuberkulóza, tracheobronchiální cizí tělesa, aspirační pneumonie, parazitární plicní onemocnění a difuzní plicní intersticiální/parenchymové onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti hospitalizované s komunitní pneumonií
|
epidemiologické údaje (např. věk, pohlaví a obytná oblast), klinické charakteristiky (např. horečka, kašel a sípání), laboratorní údaje (např. počet bílých krvinek, c-reakční protein a prokalcitonin) a rentgenové zprávy hrudníku ( např. rentgen, CT a ultrazvuk)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
hospitalizační úmrtnost u dětí hospitalizovaných s CAP
|
od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijetí na JIP
Časové okno: od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
přijetí na jednotku intenzivní péče na více než 24 hodin
|
od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
|
septický šok
Časové okno: od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
výskyt septického šoku při příjmu
|
od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
|
léčba těžkého zápalu plic
Časové okno: od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
vazoaktivní látky, přetlaková ventilace nebo hrudní drenáž nebo mimotělní membránová oxygenace
|
od přijetí do propuštění, průměrně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .