预测因社区获得性肺炎住院的儿童的严重后果
2023年2月15日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
开发和验证用于预测社区获得性肺炎住院儿童严重后果的风险评分
在本研究中，研究人员旨在开发和验证风险评分，以预测 2017 年至 2022 年间因社区获得性肺炎 (CAP) 入住复旦大学儿童医院的儿童的严重后果（例如死亡率和入住 ICU） . 目标如下。
- 根据人口统计学、合并症、临床特征、实验室数据和胸片报告开发风险预测模型，以预测 CAP 住院儿童的严重后果；
- 制定风险评分系统并确定分界点；
- 外部验证易于使用的风险评分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项回顾性队列研究，对象为 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间在中国上海复旦大学儿童医院收治的年龄在 > 29 天至 18 岁之间的儿童。
如果儿童因下呼吸道感染的体征和症状以及肺炎的影像学证据而住院，则他们将被纳入。
描述
纳入标准：
- 年龄在29天至18岁之间；
- 因急性感染（如发烧）和急性呼吸道疾病（如咳嗽）的体征或症状以及肺炎的影像学证据入院。
排除标准：
- 入院或插管后 48 小时出现肺炎；
- 慢性肺炎、肺结核、气管支气管异物、吸入性肺炎、寄生虫肺病和弥漫性肺间质/实质疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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因社区获得性肺炎住院的儿童
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流行病学数据（如年龄、性别和居住区）、临床特征（如发热、咳嗽和喘息）、实验室数据（如白细胞、c-反应蛋白和降钙素原）和胸片报告（例如，X 射线、CT 和超声波）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院死亡率
大体时间：从入院到出院，平均7天
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CAP 住院儿童的院内死亡率
|
从入院到出院，平均7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入ICU
大体时间：从入院到出院，平均7天
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进入重症监护病房超过 24 小时
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从入院到出院，平均7天
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感染性休克
大体时间：从入院到出院，平均7天
|
入院期间发生感染性休克
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从入院到出院，平均7天
|
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重症肺炎的治疗
大体时间：从入院到出院，平均7天
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血管活性剂、正压通气或胸腔引流，或体外膜肺氧合
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从入院到出院，平均7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (估计)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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