Previsione di esiti gravi tra i bambini ricoverati in ospedale con polmonite acquisita in comunità
15 febbraio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Sviluppo e convalida di un punteggio di rischio per la previsione di esiti gravi tra i bambini ricoverati con polmonite acquisita in comunità
In questo studio, i ricercatori miravano a sviluppare e convalidare un punteggio di rischio per prevedere esiti gravi (ad es. Mortalità e ricovero in terapia intensiva) nei bambini ricoverati all'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan tra il 2017 e il 2022 a causa di polmonite acquisita in comunità (CAP) . Gli obiettivi erano i seguenti.
- Sviluppare un modello di previsione del rischio basato su dati demografici, comorbilità, caratteristiche cliniche, dati di laboratorio e rapporti radiografici del torace per prevedere esiti gravi tra i bambini ricoverati con CAP;
- Sviluppare un sistema di punteggio del rischio e determinare il punto limite;
- Convalida esternamente il punteggio di rischio di facile utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo su bambini di età compresa tra > 29 giorni e 18 anni che sono stati ricoverati all'ospedale pediatrico dell'Università Fudan di Shanghai, in Cina, dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2022.
I bambini sono stati arruolati se erano stati ricoverati in ospedale con segni e sintomi di infezione del tratto respiratorio inferiore e evidenza radiografica di polmonite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 29 giorni e 18 anni;
- Ricoverato in ospedale con segni o sintomi di infezione acuta (p. es., febbre) e malattia respiratoria acuta (p. es., tosse) e evidenza radiografica di polmonite.
Criteri di esclusione:
- La polmonite si è sviluppata 48 ore dopo il ricovero o l'intubazione;
- Polmonite cronica, tubercolosi, corpi estranei tracheobronchiali, polmonite da aspirazione, malattia polmonare parassitaria e malattia polmonare interstiziale/parenchimatica diffusa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini ricoverati con polmonite acquisita in comunità
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dati epidemiologici (ad es. età, sesso e area di residenza), caratteristiche cliniche (ad es. febbre, tosse e respiro sibilante), dati di laboratorio (ad es. globuli bianchi, proteina di reazione C e procalcitonina) e referti radiografici del torace ( ad esempio, raggi X, TC ed ultrasuoni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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mortalità intraospedaliera tra i bambini ricoverati con CAP
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dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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ricovero in terapia intensiva per più di 24 ore
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dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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shock settico
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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comparsa di shock settico durante il ricovero
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dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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trattamento per polmonite grave
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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agenti vasoattivi, ventilazione a pressione positiva o drenaggio toracico o ossigenazione extracorporea della membrana
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dal ricovero alla dimissione, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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