Vakavien seurausten ennustaminen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten keskuudessa
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Riskipisteiden kehittäminen ja validointi, jotta voidaan ennustaa vakavia seurauksia yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoidossa oleville lapsille
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan riskipisteitä vakavien tulosten ennustamiseksi (esim. kuolleisuus ja tehohoitoon pääsy) lapsilla, jotka joutuivat Fudanin yliopiston lastensairaalaan vuosina 2017–2022 yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) vuoksi. . Tavoitteet olivat seuraavat.
- Kehittää demografisiin, komorbiditeettiin, kliinisiin ominaisuuksiin, laboratoriotietoihin ja rintakehän röntgenraportteihin perustuva riskinennustemalli, jolla voidaan ennustaa vakavia seurauksia lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa CAP:n takia;
- Kehitä riskipisteytysjärjestelmä ja määritä raja-arvo;
- Vahvista helposti käytettävä riskipisteet ulkoisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus yli 29 päivän ja 18 vuoden ikäisistä lapsista, jotka otettiin Fudanin yliopiston lastensairaalaan Shanghaissa, Kiinassa 1.1.2017–31.12.2022.
Lapset otettiin mukaan, jos he joutuivat sairaalaan alempien hengitysteiden infektion oireiden ja keuhkokuumeen röntgentutkimuksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 29 päivän ja 18 vuoden välillä;
- Otetaan sairaalaan akuutin infektion (esim. kuume) ja akuutin hengitystiesairauden (esim. yskä) merkkejä tai oireita ja keuhkokuumeen röntgenkuvauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkokuume kehittyi 48 tuntia sisäänoton tai intuboinnin jälkeen;
- Krooninen keuhkokuume, tuberkuloosi, trakeobronkiaaliset vieraat kappaleet, aspiraatiokeuhkokuume, loiskeuhkosairaus ja diffuusi keuhkojen interstitiaalinen/parenkyymasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset joutuivat sairaalaan yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi
|
epidemiologiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli ja asuinalue), kliiniset ominaisuudet (esim. kuume, yskä ja hengityksen vinkuminen), laboratoriotiedot (esim. valkosolut, c-reaktioproteiini ja prokalsitoniini) ja rintakehän röntgenraportit ( esim. röntgen, CT ja ultraääni)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
sairaalakuolleisuus CAP-sairaalaan joutuneiden lasten keskuudessa
|
maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pääsy tehohoitoon
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
teho-osastolle yli 24 tunnin ajaksi
|
maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
|
septinen shokki
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
septisen shokin esiintyminen sisäänoton aikana
|
maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
|
vaikean keuhkokuumeen hoitoon
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
vasoaktiiviset aineet, positiivinen paineventilaatio tai rintakehän drenaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus
|
maahanpääsystä lähtöön, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .