Förutsäga allvarliga utfall bland barn inlagda på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation
15 februari 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Utveckling och validering av ett riskpoäng för att förutsäga allvarliga utfall bland barn som är inlagda på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation
I den här studien syftade utredarna till att utveckla och validera ett riskpoäng för att förutsäga allvarliga utfall (t.ex. dödlighet och intensivvårdsinläggning) hos barn som lades in på Fudan Universitys barnsjukhus mellan 2017 och 2022 på grund av lunginflammation (CAP) . Målen var följande.
- Utveckla en riskprediktionsmodell baserad på demografi, komorbiditet, kliniska egenskaper, laboratoriedata och bröströntgenrapporter för att förutsäga allvarliga utfall bland barn inlagda på sjukhus med CAP;
- Utveckla ett riskpoängsystem och fastställa gränsvärdet;
- Validera den lättanvända riskpoängen externt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta var en retrospektiv kohortstudie av barn i åldern > 29 dagar och 18 år som togs in på barnsjukhuset vid Fudan University i Shanghai, Kina från 1 januari 2017 till 31 december 2022.
Barn registrerades om de var inlagda på sjukhus med tecken och symtom på infektion i nedre luftvägarna och röntgenundersökningar på lunginflammation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 29 dagar och 18 år gammal;
- Inlagd på sjukhus med tecken eller symtom på akut infektion (t.ex. feber) och akut luftvägssjukdom (t.ex. hosta) och radiografiska tecken på lunginflammation.
Exklusions kriterier:
- Lunginflammation utvecklades 48 timmar efter intagning eller intubation;
- Kronisk lunginflammation, tuberkulos, trakeobronkiala främmande kroppar, aspirationspneumoni, parasitisk lungsjukdom och diffus pulmonell interstitiell/parenkymsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn på sjukhus med samhällsförvärvad lunginflammation
|
epidemiologiska data (t.ex. ålder, kön och bostadsområde), kliniska egenskaper (t.ex. feber, hosta och väsande andning), laboratoriedata (t.ex. vita blodkroppar, c-reaktionsprotein och prokalcitonin) och lungröntgenrapporter ( t.ex. röntgen, CT och ultraljud)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
dödlighet på sjukhus bland barn inlagda på sjukhus med CAP
|
från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intagning på ICU
Tidsram: från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
inläggning på intensivvårdsavdelning i över 24 timmar
|
från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
septisk chock
Tidsram: från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
förekomst av septisk chock under inläggning
|
från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
behandling för svår lunginflammation
Tidsram: från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
vasoaktiva medel, övertrycksventilation eller bröstdränering eller extrakorporeal membransyresättning
|
från intagning till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .