Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование тяжелых исходов у детей, госпитализированных с внебольничной пневмонией

15 февраля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Разработка и валидация шкалы риска для прогнозирования тяжелых исходов у детей, госпитализированных с внебольничной пневмонией

В этом исследовании исследователи стремились разработать и подтвердить оценку риска для прогнозирования тяжелых исходов (например, смертности и госпитализации в отделение интенсивной терапии) у детей, которые были госпитализированы в Детскую больницу Университета Фудань в период с 2017 по 2022 год по поводу внебольничной пневмонии (ВП). . Цели заключались в следующем.

  1. Разработать модель прогнозирования риска, основанную на демографических данных, сопутствующих заболеваниях, клинических характеристиках, лабораторных данных и отчетах о рентгенографии органов грудной клетки, для прогнозирования тяжелых исходов у детей, госпитализированных с ВП;
  2. Разработайте систему оценки риска и определите точку отсечения;
  3. Внешняя проверка простой в использовании оценки риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это было ретроспективное когортное исследование детей в возрасте от > 29 дней до 18 лет, которые были госпитализированы в Детскую больницу Фуданьского университета в Шанхае, Китай, с 1 января 2017 года по 31 декабря 2022 года. Детей включали в исследование, если они были госпитализированы с признаками и симптомами инфекции нижних дыхательных путей и рентгенологическими признаками пневмонии.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 29 дней до 18 лет;
  2. Госпитализирован с признаками или симптомами острой инфекции (например, лихорадка) и острого респираторного заболевания (например, кашель) и рентгенологическими признаками пневмонии.

Критерий исключения:

  1. Пневмония развилась через 48 часов после госпитализации или интубации;
  2. Хроническая пневмония, туберкулез, трахеобронхиальные инородные тела, аспирационная пневмония, паразитарное заболевание легких и диффузное легочное интерстициальное/паренхиматозное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
детей, госпитализированных с внебольничной пневмонией
Другой: представляющие интерес воздействия: эпидемиологические данные, клинические характеристики, лабораторные данные и отчеты о рентгенографии органов грудной клетки.
эпидемиологические данные (например, возраст, пол и район проживания), клинические характеристики (например, лихорадка, кашель и хрипы), лабораторные данные (например, лейкоциты, С-реактивный белок и прокальцитонин) и рентгенографические отчеты ( например, рентген, КТ и УЗИ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитальная смертность
Временное ограничение: от поступления до выписки в среднем 7 дней
Госпитальная смертность среди детей, госпитализированных с ВП
от поступления до выписки в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления до выписки в среднем 7 дней
госпитализация в отделение интенсивной терапии более чем на 24 часа
от поступления до выписки в среднем 7 дней
септический шок
Временное ограничение: от поступления до выписки в среднем 7 дней
возникновение септического шока при поступлении
от поступления до выписки в среднем 7 дней
лечение тяжелой пневмонии
Временное ограничение: от поступления до выписки в среднем 7 дней
вазоактивные препараты, вентиляция легких с положительным давлением или дренирование грудной клетки или экстракорпоральная мембранная оксигенация
от поступления до выписки в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться