Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af alvorlige udfald blandt børn indlagt på hospital med samfundserhvervet lungebetændelse

15. februar 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Udvikling og validering af en risikoscore til forudsigelse af alvorlige udfald blandt børn indlagt på hospital med samfundserhvervet lungebetændelse

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at udvikle og validere en risikoscore til at forudsige alvorlige udfald (f.eks. dødelighed og ICU-indlæggelse) hos børn, der blev indlagt på børnehospitalet på Fudan University mellem 2017 og 2022 på grund af samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) . Målene var som følger.

  1. Udvikle en risikoforudsigelsesmodel baseret på demografi, komorbiditet, kliniske karakteristika, laboratoriedata og røntgenrapporter for thorax til at forudsige alvorlige udfald blandt børn indlagt med CAP;
  2. Udvikle et risikoscoringssystem og bestemme skæringspunktet;
  3. Eksternt valider den brugervenlige risikoscore.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv kohorteundersøgelse af børn i alderen mellem > 29 dage og 18 år, som blev indlagt på børnehospitalet ved Fudan University i Shanghai, Kina fra 1. januar 2017 til 31. december 2022. Børn blev indskrevet, hvis de blev indlagt med tegn og symptomer på infektion i nedre luftveje og røntgenologiske tegn på lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 29 dage og 18 år;
  2. Indlagt på hospitalet med tegn eller symptomer på akut infektion (f.eks. feber) og akut luftvejssygdom (f.eks. hoste) og radiografisk tegn på lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungebetændelse udviklede sig 48 timer efter indlæggelse eller intubation;
  2. Kronisk lungebetændelse, tuberkulose, tracheobronchiale fremmedlegemer, aspirationspneumoni, parasitisk lungesygdom og diffus pulmonal interstitiel/parenkymsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse
epidemiologiske data (f.eks. alder, køn og boligområde), kliniske karakteristika (f.eks. feber, hoste og hvæsen), laboratoriedata (f.eks. hvide blodlegemer, c-reaktionsprotein og procalcitonin) og røntgenundersøgelser af thorax (f.eks. røntgen, CT og ultralyd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
dødelighed på hospitalet blandt børn indlagt med CAP
fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
indlæggelse på intensiv afdeling i over 24 timer
fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
septisk chok
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
forekomst af septisk shock under indlæggelse
fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
behandling af svær lungebetændelse
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage
vasoaktive midler, overtryksventilation eller thoraxdræning eller ekstrakorporal membraniltning
fra indlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner