Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van ernstige uitkomsten bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met door de gemeenschap verworven longontsteking

15 februari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Ontwikkeling en validatie van een risicoscore voor het voorspellen van ernstige uitkomsten bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met door de gemeenschap opgelopen longontsteking

In deze studie wilden de onderzoekers een risicoscore ontwikkelen en valideren om ernstige uitkomsten (bijv. Mortaliteit en ICU-opname) te voorspellen bij kinderen die tussen 2017 en 2022 werden opgenomen in het kinderziekenhuis van Fudan University vanwege buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP). . De doelstellingen waren als volgt.

  1. Een risicovoorspellingsmodel ontwikkelen op basis van demografie, comorbiditeit, klinische kenmerken, laboratoriumgegevens en thoraxfoto's om ernstige gevolgen te voorspellen bij kinderen die met CAP in het ziekenhuis zijn opgenomen;
  2. Ontwikkel een risicoscoresysteem en bepaal het afkappunt;
  3. Valideer extern de gebruiksvriendelijke risicoscore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectieve cohortstudie van kinderen tussen > 29 dagen en 18 jaar oud die van 1 januari 2017 tot 31 december 2022 waren opgenomen in het kinderziekenhuis van de Fudan University in Shanghai, China. Kinderen werden ingeschreven als ze in het ziekenhuis werden opgenomen met tekenen en symptomen van infectie van de onderste luchtwegen en radiografisch bewijs van longontsteking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 29 dagen en 18 jaar oud;
  2. In het ziekenhuis opgenomen met tekenen of symptomen van acute infectie (bijv. koorts) en acute luchtwegaandoening (bijv. hoesten) en radiografisch bewijs van longontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  1. Longontsteking ontwikkelde zich 48 uur na opname of intubatie;
  2. Chronische pneumonie, tuberculose, tracheobronchiale vreemde lichamen, aspiratiepneumonie, parasitaire longziekte en diffuse pulmonaire interstitiële/parenchymziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Ander: blootstellingen van belang: epidemiologische gegevens, klinische kenmerken, laboratoriumgegevens en thoraxfoto's
epidemiologische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht en woongebied), klinische kenmerken (bijv. koorts, hoesten en piepende ademhaling), laboratoriumgegevens (bijv. witte bloedcellen, c-reactie-eiwit en procalcitonine) en röntgenfoto's van de borst ( bijv. röntgenfoto, CT en echografie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen
ziekenhuissterfte bij kinderen die met CAP in het ziekenhuis zijn opgenomen
van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opname op de IC
Tijdsspanne: van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen
opname op een intensive care-afdeling gedurende meer dan 24 uur
van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen
septische shock
Tijdsspanne: van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen
optreden van septische shock tijdens opname
van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen
behandeling van ernstige longontsteking
Tijdsspanne: van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen
vasoactieve middelen, overdrukventilatie of thoraxdrainage, of extracorporale membraanoxygenatie
van opname tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren