Prevendo resultados graves entre crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Desenvolvimento e validação de uma pontuação de risco para prever resultados graves entre crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo desenvolver e validar um escore de risco para prever desfechos graves (por exemplo, mortalidade e internação na UTI) em crianças que foram internadas no Hospital Infantil da Universidade de Fudan entre 2017 e 2022 devido a pneumonia adquirida na comunidade (PAC). . Os objetivos eram os seguintes.
- Desenvolver um modelo de previsão de risco baseado em dados demográficos, comorbidade, características clínicas, dados laboratoriais e relatórios radiográficos de tórax para prever resultados graves entre crianças hospitalizadas com PAC;
- Desenvolver um sistema de pontuação de risco e determinar o ponto de corte;
- Valide externamente a pontuação de risco fácil de usar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este foi um estudo de coorte retrospectivo de crianças com idade entre > 29 dias e 18 anos que foram internadas no Hospital Infantil da Universidade Fudan em Xangai, China, de 1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2022.
As crianças foram incluídas se fossem hospitalizadas com sinais e sintomas de infecção do trato respiratório inferior e evidência radiográfica de pneumonia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 29 dias e 18 anos;
- Admitido no hospital com sinais ou sintomas de infecção aguda (por exemplo, febre) e doença respiratória aguda (por exemplo, tosse) e evidência radiográfica de pneumonia.
Critério de exclusão:
- A pneumonia desenvolveu-se 48 horas após a admissão ou intubação;
- Pneumonia crônica, tuberculose, corpos estranhos traqueobrônquicos, pneumonia por aspiração, doença pulmonar parasitária e doença intersticial/parênquima pulmonar difusa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade
|
dados epidemiológicos (p. ex., raio X, TC e ultrassom)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: da admissão à alta, em média 7 dias
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mortalidade intra-hospitalar em crianças hospitalizadas com PAC
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da admissão à alta, em média 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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internação na UTI
Prazo: da admissão à alta, em média 7 dias
|
internação em unidade de terapia intensiva por mais de 24 horas
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da admissão à alta, em média 7 dias
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choque séptico
Prazo: da admissão à alta, em média 7 dias
|
ocorrência de choque séptico durante a internação
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da admissão à alta, em média 7 dias
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tratamento para pneumonia grave
Prazo: da admissão à alta, em média 7 dias
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agentes vasoativos, ventilação com pressão positiva ou drenagem torácica ou oxigenação por membrana extracorpórea
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da admissão à alta, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Tseng CC, Tu CY, Chen CH, Wang YT, Chen WC, Fu PK, Chen CM, Lai CC, Kuo LK, Ku SC, Fang WF. Significance of the Modified NUTRIC Score for Predicting Clinical Outcomes in Patients with Severe Community-Acquired Pneumonia. Nutrients. 2021 Dec 31;14(1):198. doi: 10.3390/nu14010198.
- Florin TA, Ambroggio L, Brokamp C, Zhang Y, Rattan M, Crotty E, Belsky MA, Krueger S, Epperson TN 4th, Kachelmeyer A, Ruddy R, Shah SS. Biomarkers and Disease Severity in Children With Community-Acquired Pneumonia. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20193728. doi: 10.1542/peds.2019-3728. Epub 2020 May 13. Erratum In: Pediatrics. 2020 Sep;146(3):
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Florin TA, Ambroggio L, Lorenz D, Kachelmeyer A, Ruddy RM, Kuppermann N, Shah SS. Development and Internal Validation of a Prediction Model to Risk Stratify Children With Suspected Community-Acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2021 Nov 2;73(9):e2713-e2721. doi: 10.1093/cid/ciaa1690.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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