ペントサンポリ硫酸処理の効果
2025年5月19日 更新者：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital
慢性間質性膀胱炎の症状の改善における経口ペントサンポリ硫酸塩治療の有効性のレトロスペクティブ評価。
間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群 (IC/BPS) と診断された症例における経口ペントサンポリ硫酸塩 (PPS) 治療前後の症状と QOL との関係を調べること。
調査の概要
詳細な説明
2018 年 1 月から 2021 年 12 月までの間に当クリニックに申請し、IC/BPS と診断された患者の人口統計学的特徴、病歴、臨床状態、検査室および膀胱鏡検査データを遡及的に分析しました。
少なくとも 6 か月前に 300 mg/日の PPS を投与され、尿路感染症に関連しない痛み、衝動、頻尿、夜間頻尿を訴える IC/BPS の成人男性および女性患者が研究に含まれました。
さらに、治療前と治療後の症状、ICSI スコア、生活の質 (1 ～ 4 のスコア)、および満足度が比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul、七面鳥、34768
- Basri Cakiroglu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性間質性膀胱炎
- 膀胱痛症候群
除外基準:
- 急性膀胱炎
- 膀胱がん
- 慢性前立腺炎
- 膀胱結石
- 腹圧性尿失禁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ハンナー潰瘍で
ペントサンポリ硫酸 100mg
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300mg 1日3回
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アクティブコンパレータ：ハンナー潰瘍がなければ
ペントサンポリ硫酸 100mg
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300mg 1日3回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱壁の厚さ
時間枠：3ヶ月
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0.3 3mm超 1 3mm未満、
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3ヶ月
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下部尿路症状の改善
時間枠：3ヶ月
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症状が改善した場合は 1、そうでない場合は 0
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10.01.2023/37
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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