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Efficacité du traitement au polysulfate de pentosan

15 février 2023 mis à jour par: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Évaluation rétrospective de l'efficacité du traitement oral au polysulfate de pentosane dans l'amélioration des symptômes de la cystite interstitielle chronique.

Examiner la relation entre les symptômes et la qualité de vie avant et après le traitement oral au polysulfate de pentosan (PPS) chez les cas diagnostiqués de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC/BPS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les conditions cliniques et les données de laboratoire et cystoscopiques des patients qui ont postulé à notre clinique entre janvier 2018 et décembre 2021 et qui ont reçu un diagnostic de CI/BPS ont été analysés rétrospectivement. Les patients adultes de sexe masculin et féminin atteints de CI/BPS qui ont reçu 300 mg/jour de PPS il y a au moins six mois et qui se plaignent de douleur, d'envie, de fréquence et de nycturie non associée à une infection des voies urinaires ont été inclus dans l'étude. De plus, les symptômes avant et après le traitement, les scores ICSI, la qualité de vie (notée entre 1 et 4) et la satisfaction ont été comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34768
        • Basri Cakiroglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cystite interstitielle chronique
  • Syndrome de douleur vésicale

Critère d'exclusion:

  • Cystite aiguë
  • Cancer de la vessie
  • Prostatite chronique
  • Pierre vésicale
  • Incontinence d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec l'ulcère de Hunner
Polysulfate de pentosane 100 mg
Autre: Polysulfate de pentosane
300 mg 3 fois par jour
Comparateur actif: Sans ulcère de Hunner
Polysulfate de pentosane 100 mg
Autre: Polysulfate de pentosane
300 mg 3 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de la paroi de la vessie
Délai: Trois mois
0,3 sur 3 mm 1 sous 3 mm,
Trois mois
amélioration des symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: Trois mois
1 si amélioration des symptômes, 0 sinon
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hisar Intercontinental Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Estimation)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.01.2023/37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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