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Efficacia del trattamento con pentosano polisolfato

19 maggio 2025 aggiornato da: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Valutazione retrospettiva dell'efficacia del trattamento orale con pentosano polisolfato nel miglioramento dei sintomi della cistite interstiziale cronica.

Esaminare la relazione tra sintomi e qualità della vita prima e dopo il trattamento orale con pentosano polisolfato (PPS) nei casi con diagnosi di cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa (IC/BPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche demografiche, l'anamnesi, le condizioni cliniche e i dati di laboratorio e cistoscopici dei pazienti che si sono rivolti alla nostra clinica tra gennaio 2018 e dicembre 2021 e sono stati diagnosticati con IC/BPS sono stati analizzati retrospettivamente. Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti di sesso maschile e femminile con IC/BPS che hanno ricevuto 300 mg/die di PPS almeno sei mesi fa con lamentele di dolore, urgenza, frequenza e nicturia non associate a infezione del tratto urinario. Inoltre, sono stati confrontati i sintomi pre e post trattamento, i punteggi ICSI, la qualità della vita (punteggio compreso tra 1 e 4) e la soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Basri Cakiroglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cistite interstiziale cronica
  • Sindrome del dolore alla vescica

Criteri di esclusione:

  • Cistite acuta
  • Cancro alla vescica
  • Prostatite cronica
  • Pietra vescicale
  • Incontinenza da stress

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Con l'ulcera di Hunner
Polisolfato di pentosano 100 mg
Altro: Polisolfato pentosano
300 mg 3 volte al giorno
Comparatore attivo: Senza l'ulcera di Hunner
Polisolfato di pentosano 100 mg
Altro: Polisolfato pentosano
300 mg 3 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della parete della vescica
Lasso di tempo: Tre mesi
0,3 oltre 3 mm 1 sotto 3 mm,
Tre mesi
miglioramento dei sintomi del tratto urinario inferiore
Lasso di tempo: Tre mesi
1 se i sintomi sono migliorati, 0 in caso contrario
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.01.2023/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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