Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentosan polysulfatbehandlingens effektivitet

15 februari 2023 uppdaterad av: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Retrospektiv utvärdering av effektiviteten av oral pentosanpolysulfatbehandling vid förbättring av symtom på kronisk interstitiell cystit.

Att undersöka sambandet mellan symtom och livskvalitet före och efter oral pentosan polysulfat (PPS) behandling i fall med diagnosen interstitiell cystit/smärtande blåsa syndrom (IC/BPS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demografiska egenskaper, medicinsk historia, kliniska tillstånd och laboratorie- och cystoskopiska data från patienter som sökte sig till vår klinik mellan januari 2018 och december 2021 och som diagnostiserades med IC/BPS analyserades retrospektivt. Vuxna manliga och kvinnliga patienter med IC/BPS som fick 300 mg/dag PPS för minst sex månader sedan med klagomål av smärta, trängsel, frekvens och natturi som inte var associerade med urinvägsinfektion inkluderades i studien. Dessutom jämfördes symtom före och efter behandling, ICSI-poäng, livskvalitet (betyg mellan 1-4) och tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Kalkon, 34768
        • Basri Cakiroglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk interstitiell cystit
  • Blåssmärta syndrom

Exklusions kriterier:

  • Akut cystit
  • Blåscancer
  • Kronisk prostatit
  • Urinblåssten
  • Stressinkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med Hunners sår
Pentosan polysulfat 100 mg
Övrig: Pentosan polysulfat
300mg 3 gånger om dagen
Aktiv komparator: Utan Hunners sår
Pentosan polysulfat 100 mg
Övrig: Pentosan polysulfat
300mg 3 gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blåsans väggtjocklek
Tidsram: Tre månader
0,3 över 3 mm 1 under 3 mm,
Tre månader
förbättring av symtom i de nedre urinvägarna
Tidsram: Tre månader
1 om symtomen förbättrats, 0 om inte
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10.01.2023/37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk interstitiell cystit

Kliniska prövningar på Pentosan polysulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera