Wirksamkeit der Behandlung mit Pentosanpolysulfat
19. Mai 2025 aktualisiert von: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Retrospektive Bewertung der Wirksamkeit der oralen Behandlung mit Pentosanpolysulfat bei der Verbesserung der Symptome der chronischen interstitiellen Zystitis.
Es sollte die Beziehung zwischen Symptomen und Lebensqualität vor und nach der Behandlung mit oralem Pentosanpolysulfat (PPS) in Fällen untersucht werden, bei denen interstitielle Zystitis/schmerzhaftes Blasensyndrom (IC/BPS) diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demografische Merkmale, Anamnese, Krankheitsbild sowie Labor- und Zystoskopiedaten von Patienten, die sich zwischen Januar 2018 und Dezember 2021 in unserer Klinik beworben haben und bei denen IC/BPS diagnostiziert wurde, wurden retrospektiv analysiert.
In die Studie wurden erwachsene männliche und weibliche Patienten mit IC/BPS aufgenommen, die vor mindestens sechs Monaten 300 mg/Tag PPS mit Beschwerden über Schmerzen, Drang, Häufigkeit und Nykturie erhielten, die nicht mit einer Harnwegsinfektion in Zusammenhang standen.
Darüber hinaus wurden Symptome vor und nach der Behandlung, ICSI-Scores, Lebensqualität (Score zwischen 1-4) und Zufriedenheit verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Truthahn, 34768
- Basri Cakiroglu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische interstitielle Zystitis
- Blasenschmerzsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Akute Zystitis
- Blasenkrebs
- Chronische Prostataentzündung
- Blasenstein
- Belastungsinkontinenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mit Hunner-Geschwür
Pentosanpolysulfat 100 mg
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3 mal täglich 300 mg
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Aktiver Komparator: Ohne Hunner-Geschwür
Pentosanpolysulfat 100 mg
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3 mal täglich 300 mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Blasenwand
Zeitfenster: Drei Monate
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0,3 über 3 mm 1 unter 3 mm,
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Drei Monate
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Verbesserung der Symptome der unteren Harnwege
Zeitfenster: Drei Monate
|
1, wenn sich die Symptome besserten, 0, wenn nicht
|
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.01.2023/37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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