Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby pentosan polysulfátem

15. února 2023 aktualizováno: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Retrospektivní hodnocení účinnosti perorální léčby pentosanpolysulfátem na zlepšení příznaků chronické intersticiální cystitidy.

Zkoumat vztah mezi symptomy a kvalitou života před a po perorální léčbě pentosan polysulfátem (PPS) u případů s diagnózou intersticiální cystitida/syndrom bolestivého močového měchýře (IC/BPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byly analyzovány demografické charakteristiky, anamnéza, klinické stavy a laboratorní a cystoskopická data pacientů, kteří se přihlásili na naši kliniku v období od ledna 2018 do prosince 2021 a byla u nich diagnostikována IC/BPS. Do studie byli zahrnuti dospělí muži a ženy s IC/BPS, kteří dostávali 300 mg/den PPS alespoň před šesti měsíci se stížnostmi na bolest, nutkání, frekvenci a nykturii, které nesouvisely s infekcí močových cest. Kromě toho byly porovnány symptomy před a po léčbě, skóre ICSI, kvalita života (skóre mezi 1–4) a spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Krocan, 34768
        • Basri Cakiroglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická intersticiální cystitida
  • Syndrom bolesti močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Akutní cystitida
  • Rakovina močového měchýře
  • Chronická prostatitida
  • Kámen močového měchýře
  • Stresová inkontinence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S Hunnerovým vředem
Pentosan Polysulfát 100 mg
Jiný: Pentosan Polysulfát
300 mg 3krát denně
Aktivní komparátor: Bez Hunnerova vředu
Pentosan Polysulfát 100 mg
Jiný: Pentosan Polysulfát
300 mg 3krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka stěny močového měchýře
Časové okno: Tři měsíce
0,3 nad 3 mm 1 pod 3 mm,
Tři měsíce
zlepšení příznaků dolních močových cest
Časové okno: Tři měsíce
1, pokud se příznaky zlepšily, 0, pokud ne
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hisar Intercontinental Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.01.2023/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická intersticiální cystitida

Klinické studie na Pentosan Polysulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit