- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744908
Pentosan Polysulfate 처리의 효과
2025년 5월 19일 업데이트: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
만성 간질성 방광염 증상 호전에서 경구용 Pentosan Polysulfate 치료의 효과에 대한 후향적 평가.
간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/BPS)으로 진단된 사례에서 경구 펜토산 폴리설페이트(PPS) 치료 전후 증상과 삶의 질 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 1월부터 2021년 12월까지 본원에 내원하여 IC/BPS로 진단된 환자들의 인구통계학적 특성, 병력, 임상상태, 검사실 및 방광경 자료를 후향적으로 분석하였다.
최소 6개월 전에 요로 감염과 관련되지 않은 통증, 절박, 빈뇨 및 야간뇨를 호소하며 300mg/일 PPS를 투여받은 IC/BPS 성인 남성 및 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
또한 치료 전후 증상, ICSI 점수, 삶의 질(1~4점), 만족도 등을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34768
- Basri Cakiroglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 간질성 방광염
- 방광 통증 증후군
제외 기준:
- 급성 방광염
- 방광암
- 만성 전립선염
- 방광결석
- 긴장성 요실금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Hunner의 궤양으로
펜토산폴리설페이트 100 mg
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1일 3회 300mg
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활성 비교기: Hunner의 궤양 없이
펜토산폴리설페이트 100 mg
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1일 3회 300mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광벽 두께
기간: 삼 개월
|
0.3 초과 3mm 1 미만 3mm,
|
삼 개월
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하부 요로 증상 개선
기간: 삼 개월
|
증상이 호전되면 1, 호전되지 않으면 0
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.01.2023/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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