Эффективность лечения полисульфатом пентосана
19 мая 2025 г. обновлено: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Ретроспективная оценка эффективности перорального лечения пентозаном полисульфатом в улучшении симптомов хронического интерстициального цистита.
Изучить взаимосвязь между симптомами и качеством жизни до и после перорального лечения полисульфатом пентозана (PPS) в случаях с диагнозом интерстициальный цистит/синдром болезненного мочевого пузыря (IC/BPS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно проанализированы демографические характеристики, история болезни, клиническое состояние, а также лабораторные и цистоскопические данные пациентов, обратившихся в нашу клинику в период с января 2018 г. по декабрь 2021 г. и у которых был диагностирован ИЦ/СБМП.
В исследование были включены взрослые мужчины и женщины с ИЦ/СБМП, получавшие 300 мг/сут ППС не менее шести месяцев назад с жалобами на боль, императивные позывы, учащенное мочеиспускание и никтурию, не связанные с инфекцией мочевыводящих путей.
Кроме того, сравнивались симптомы до и после лечения, показатели ИКСИ, качество жизни (от 1 до 4) и удовлетворенность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Турция, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хронический интерстициальный цистит
- Болевой синдром мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Острый цистит
- Рак мочевого пузыря
- Хронический простатит
- Камень мочевого пузыря
- Стрессовое недержание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: При язве Гуннера
Пентозан полисульфат 100 мг
|
300мг 3 раза в день
|
|
Активный компаратор: Без язвы Гуннера
Пентозан полисульфат 100 мг
|
300мг 3 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина стенки мочевого пузыря
Временное ограничение: Три месяца
|
0,3 более 3 мм 1 менее 3 мм,
|
Три месяца
|
|
улучшение симптомов нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: Три месяца
|
1, если симптомы улучшились, 0, если нет
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10.01.2023/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .