De effectiviteit van de behandeling met pentosanpolysulfaat
19 mei 2025 bijgewerkt door: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Retrospectieve evaluatie van de effectiviteit van orale pentosanpolysulfaatbehandeling bij de verbetering van chronische interstitiële cystitissymptomen.
Om de relatie tussen symptomen en kwaliteit van leven te onderzoeken voor en na orale pentosanpolysulfaat (PPS) behandeling in gevallen gediagnosticeerd met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (IC/BPS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Demografische kenmerken, medische geschiedenis, klinische omstandigheden en laboratorium- en cystoscopische gegevens van patiënten die zich tussen januari 2018 en december 2021 bij onze kliniek aanmeldden en bij wie de diagnose IC/BPS werd gesteld, werden retrospectief geanalyseerd.
Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten met IC/BPS die ten minste zes maanden geleden 300 mg/dag PPS kregen met klachten van pijn, aandrang, frequentie en nycturie die niet verband houden met urineweginfectie, werden in het onderzoek opgenomen.
Daarnaast werden symptomen voor en na de behandeling, ICSI-scores, kwaliteit van leven (score tussen 1-4) en tevredenheid vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische interstitiële cystitis
- Blaaspijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Acute blaasontsteking
- Blaaskanker
- Chronische prostaatontsteking
- Blaassteen
- Stressincontinentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Met de zweer van Hunner
Pentosan Polysulfaat 100 mg
|
300 mg 3 keer per dag
|
|
Actieve vergelijker: Zonder de zweer van Hunner
Pentosan Polysulfaat 100 mg
|
300 mg 3 keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blaas wanddikte
Tijdsspanne: Drie maanden
|
0,3 meer dan 3 mm 1 minder dan 3 mm,
|
Drie maanden
|
|
verbetering van de symptomen van de lagere urinewegen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
1 als de symptomen verbeterden, 0 indien niet
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10.01.2023/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .