- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05744908
Pentosan polysulfat-behandlingens effektivitet
19. maj 2025 opdateret af: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Retrospektiv evaluering af effektiviteten af oral pentosanpolysulfatbehandling til forbedring af kroniske interstitielle blærebetændelsessymptomer.
At undersøge sammenhængen mellem symptomer og livskvalitet før og efter oral pentosan polysulfat (PPS) behandling i tilfælde diagnosticeret med interstitiel cystitis/smertefuld blære syndrom (IC/BPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske tilstande og laboratorie- og cystoskopiske data fra patienter, der henvendte sig til vores klinik mellem januar 2018 og december 2021 og blev diagnosticeret med IC/BPS, blev retrospektivt analyseret.
Voksne mandlige og kvindelige patienter med IC/BPS, som modtog 300 mg/dag PPS for mindst seks måneder siden med klager over smerte, trang, hyppighed og nocturi, der ikke var forbundet med urinvejsinfektion, blev inkluderet i undersøgelsen.
Derudover blev før- og efterbehandlingssymptomer, ICSI-score, livskvalitet (scoret mellem 1-4) og tilfredshed sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk interstitiel blærebetændelse
- Blæresmertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Akut blærebetændelse
- Blærekræft
- Kronisk prostatitis
- Blære sten
- Stressinkontinens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med Hunners sår
Pentosan polysulfat 100 mg
|
300 mg 3 gange dagligt
|
|
Aktiv komparator: Uden Hunners sår
Pentosan polysulfat 100 mg
|
300 mg 3 gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blære vægtykkelse
Tidsramme: Tre måneder
|
0,3 over 3 mm 1 under 3 mm,
|
Tre måneder
|
|
forbedring af symptomer i de nedre urinveje
Tidsramme: Tre måneder
|
1 hvis symptomerne blev forbedret, 0 hvis ikke
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.01.2023/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk interstitiel blærebetændelse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Peking University First HospitalAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageCystitis, InterstitielForenede Stater, Østrig, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelse
-
Northwell HealthTrukket tilbageInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
CAMC Health SystemAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med Pentosan polysulfat
-
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a...Alza Corporation, DE, USAAfsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater, Canada
-
TCM Biotech International Corp.RekrutteringTilbagevendende urinvejsinfektioner hos kvinderTaiwan
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiarré | Stråling enteritisForenede Stater, Canada
-
Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.RekrutteringSlidgigt, knæForenede Stater, Australien, Hong Kong, Moldova
-
Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutteringStråling blærebetændelseTaiwan
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt, knæAustralien, Forenede Stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalCancer Research NetworkAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Blærekarcinom | BCGCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelse | ManiodepressivForenede Stater