Pentosan polysulfat-behandlingens effektivitet
19. mai 2025 oppdatert av: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Retrospektiv evaluering av effektiviteten av oral pentosanpolysulfatbehandling i forbedring av kroniske interstitielle cystittsymptomer.
Å undersøke sammenhengen mellom symptomer og livskvalitet før og etter oral pentosan polysulfat (PPS) behandling i tilfeller diagnostisert med interstitiell cystitt/smertefull blære syndrom (IC/BPS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demografiske karakteristika, medisinsk historie, kliniske tilstander og laboratorie- og cystoskopiske data fra pasienter som søkte til klinikken vår mellom januar 2018 og desember 2021 og ble diagnostisert med IC/BPS, ble retrospektivt analysert.
Voksne mannlige og kvinnelige pasienter med IC/BPS som mottok 300 mg/dag PPS for minst seks måneder siden med klager på smerte, trang, frekvens og nokturi som ikke er assosiert med urinveisinfeksjon, ble inkludert i studien.
I tillegg ble før- og etterbehandlingssymptomer, ICSI-skår, livskvalitet (skårer mellom 1-4) og tilfredshet sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk interstitiell cystitt
- Blæresmertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Akutt blærebetennelse
- Blærekreft
- Kronisk prostatitt
- Blærestein
- Stressinkontinens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med Hunners sår
Pentosan polysulfat 100 mg
|
300mg 3 ganger om dagen
|
|
Aktiv komparator: Uten Hunners sår
Pentosan polysulfat 100 mg
|
300mg 3 ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blæreveggtykkelse
Tidsramme: Tre måneder
|
0,3 over 3 mm 1 under 3 mm,
|
Tre måneder
|
|
bedring av nedre urinveissymptomer
Tidsramme: Tre måneder
|
1 hvis symptomene ble bedre, 0 hvis ikke
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.01.2023/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .