Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pentozán poliszulfát kezelés hatékonysága

2023. február 15. frissítette: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Az orális pentozán-poliszulfát kezelés hatékonyságának retrospektív értékelése a krónikus interstitialis cystitis tüneteinek javulására.

A tünetek és az életminőség kapcsolatának vizsgálata orális pentozán-poliszulfát (PPS) kezelés előtt és után interstitialis cystitis/fájdalmas hólyag szindrómával (IC/BPS) diagnosztizált esetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2018 januárja és 2021 decembere között klinikánkon jelentkező, IC/BPS-t diagnosztizált betegek demográfiai jellemzőit, kórtörténetét, klinikai állapotát, valamint laboratóriumi és cisztoszkópos adatait retrospektív módon elemeztük. A vizsgálatba olyan IC/BPS-ben szenvedő felnőtt férfi és női betegeket vontak be, akik legalább hat hónapja 300 mg/nap PPS-t kaptak fájdalomra, késztetésre, gyakoriságra és húgyúti fertőzéssel nem összefüggő nocturia panaszokkal. Ezenkívül összehasonlították a kezelés előtti és utáni tüneteket, az ICSI-pontszámokat, az életminőséget (1-4 közötti pontszám) és az elégedettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Pulyka, 34768
        • Basri Cakiroglu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus intersticiális cystitis
  • Húgyhólyag fájdalom szindróma

Kizárási kritériumok:

  • Akut cystitis
  • Húgyhólyagrák
  • Krónikus prosztatagyulladás
  • Hólyagkő
  • Stressz inkontinencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hunner fekélyével
Pentozán poliszulfát 100 mg
Egyéb: Pentozán poliszulfát
300 mg naponta háromszor
Aktív összehasonlító: Hunner fekély nélkül
Pentozán poliszulfát 100 mg
Egyéb: Pentozán poliszulfát
300 mg naponta háromszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hólyag falvastagsága
Időkeret: Három hónap
0,3 3 mm felett 1 3 mm alatt,
Három hónap
az alsó húgyúti tünetek javulása
Időkeret: Három hónap
1, ha a tünetek javultak, 0, ha nem
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hisar Intercontinental Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10.01.2023/37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus intersticiális cystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel