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戊聚糖多硫酸盐处理的有效性

2025年5月19日 更新者:Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital

回顾性评价口服多硫酸戊聚糖治疗改善慢性间质性膀胱炎症状的有效性。

旨在检查诊断为间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/BPS) 的患者口服多硫酸戊聚糖 (PPS) 治疗前后症状与生活质量之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

回顾性分析 2018 年 1 月至 2021 年 12 月期间就诊于我院并诊断为 IC/BPS 的患者的人口学特征、病史、临床情况以及实验室和膀胱镜检查数据。 该研究包括至少六个月前接受 300 mg/天 PPS 治疗的成年男性和女性 IC/BPS 患者,这些患者抱怨与尿路感染无关的疼痛、尿急、尿频和夜尿。 此外,还比较了治疗前后的症状、ICSI 评分、生活质量(评分在 1-4 之间)和满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul、火鸡、34768
        • Basri Cakiroglu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 慢性间质性膀胱炎
  • 膀胱疼痛综合征

排除标准:

  • 急性膀胱炎
  • 膀胱癌
  • 慢性前列腺炎
  • 膀胱结石
  • 压力性尿失禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:患有亨纳氏溃疡
戊聚糖多硫酸盐 100 毫克
300 毫克,每天 3 次
有源比较器:无 Hunner 溃疡
戊聚糖多硫酸盐 100 毫克
300 毫克,每天 3 次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱壁厚
大体时间:三个月
0.3 超过 3 毫米 1 低于 3 毫米,
三个月
改善下尿路症状
大体时间:三个月
1 如果症状改善,0 如果没有
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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