Eficácia do tratamento com polissulfato de pentosano
19 de maio de 2025 atualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Avaliação retrospectiva da eficácia do tratamento oral com polissulfato de pentosana na melhora dos sintomas da cistite intersticial crônica.
Examinar a relação entre os sintomas e a qualidade de vida antes e após o tratamento oral com polissulfato de pentosano (PPS) em casos diagnosticados com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (IC/BPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Características demográficas, histórico médico, condições clínicas e dados laboratoriais e cistoscópicos de pacientes que se inscreveram em nossa clínica entre janeiro de 2018 e dezembro de 2021 e foram diagnosticados com IC/BPS foram analisados retrospectivamente.
Foram incluídos no estudo pacientes adultos do sexo masculino e feminino com IC/BPS que receberam 300 mg/dia de PPS há pelo menos seis meses com queixas de dor, urgência, frequência e noctúria não associadas a infecção do trato urinário.
Além disso, foram comparados sintomas pré e pós-tratamento, escores ICSI, qualidade de vida (pontuada entre 1-4) e satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Peru, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cistite intersticial crônica
- Síndrome da Dor na Bexiga
Critério de exclusão:
- cistite aguda
- Câncer de bexiga
- prostatite crônica
- Pedra na bexiga
- Incontinência de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Com úlcera de Hunner
Polissulfato de Pentosano 100 mg
|
300mg 3 vezes ao dia
|
|
Comparador Ativo: Sem úlcera de Hunter
Polissulfato de Pentosano 100 mg
|
300mg 3 vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura da parede da bexiga
Prazo: Três meses
|
0,3 acima de 3 mm 1 abaixo de 3 mm,
|
Três meses
|
|
melhora dos sintomas do trato urinário inferior
Prazo: Três meses
|
1 se os sintomas melhorarem, 0 se não
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.01.2023/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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