Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentosaanipolysulfaattihoidon tehokkuus

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Suun kautta annetun pentosaanipolysulfaattihoidon tehokkuuden retrospektiivinen arviointi kroonisen interstitiaalisen kystiitin oireiden parantamisessa.

Tutkia oireiden ja elämänlaadun välistä suhdetta ennen oraalista pentosaanipolysulfaattihoitoa (PPS) ja sen jälkeen tapauksissa, joissa on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC/BPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuun 2018 ja joulukuun 2021 välisenä aikana klinikallemme hakeneiden ja IC/BPS-diagnoosin saaneiden potilaiden demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, kliiniset tilat sekä laboratorio- ja kystoskopiatiedot analysoitiin takautuvasti. Tutkimukseen otettiin mukaan aikuiset mies- ja naispotilaat, joilla oli IC/BPS ja jotka saivat 300 mg/vrk PPS:ää vähintään kuusi kuukautta sitten ja joilla oli valituksia kivusta, halusta, esiintymistiheydestä ja nokturiasta, jotka eivät liittyneet virtsatieinfektioon. Lisäksi verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeisiä oireita, ICSI-pisteitä, elämänlaatua (pisteet 1-4) ja tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34768
        • Basri Cakiroglu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen interstitiaalinen kystiitti
  • Virtsarakon kipuoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kystiitti
  • Virtsarakon syöpä
  • Krooninen eturauhastulehdus
  • Virtsarakon kivi
  • Stressinkontinenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hunnerin haavauman kanssa
Pentosaanipolysulfaatti 100 mg
Muut: Pentosaani polysulfaatti
300 mg 3 kertaa päivässä
Active Comparator: Ilman Hunnerin haavaumaa
Pentosaanipolysulfaatti 100 mg
Muut: Pentosaani polysulfaatti
300 mg 3 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakon seinämän paksuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
0,3 yli 3 mm 1 alle 3 mm,
Kolme kuukautta
alempien virtsateiden oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
1 jos oireet paranivat, 0 jos eivät
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hisar Intercontinental Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.01.2023/37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa