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Eficacia del tratamiento con polisulfato de pentosano

19 de mayo de 2025 actualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Evaluación retrospectiva de la eficacia del tratamiento con polisulfato de pentosano oral en la mejora de los síntomas de la cistitis intersticial crónica.

Examinar la relación entre los síntomas y la calidad de vida antes y después del tratamiento con polisulfato de pentosano (PPS) oral en los casos diagnosticados de cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa (CI/SDV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se analizaron retrospectivamente las características demográficas, antecedentes médicos, condiciones clínicas y datos de laboratorio y cistoscópicos de los pacientes que postularon a nuestra clínica entre enero de 2018 y diciembre de 2021 y fueron diagnosticados con CI/SDV. Se incluyeron en el estudio pacientes adultos masculinos y femeninos con IC/BPS que recibieron 300 mg/día de PPS hace al menos seis meses con quejas de dolor, urgencia, polaquiuria y nocturia no asociados con infección del tracto urinario. Además, se compararon los síntomas previos y posteriores al tratamiento, las puntuaciones ICSI, la calidad de vida (puntuación entre 1 y 4) y la satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Basri Cakiroglu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cistitis intersticial crónica
  • Síndrome de dolor de vejiga

Criterio de exclusión:

  • Cistitis aguda
  • Cáncer de vejiga
  • prostatitis crónica
  • Piedra en la vejiga
  • incontinencia de esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Con úlcera de Hunner
Polisulfato de pentosano 100 mg
Otro: Polisulfato de pentosano
300 mg 3 veces al día
Comparador activo: Sin úlcera de Hunner
Polisulfato de pentosano 100 mg
Otro: Polisulfato de pentosano
300 mg 3 veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor de la pared de la vejiga
Periodo de tiempo: Tres meses
0,3 más de 3 mm 1 menos de 3 mm,
Tres meses
mejora de los síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: Tres meses
1 si los síntomas mejoraron, 0 si no
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hisar Intercontinental Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10.01.2023/37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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