Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia polisiarczanem pentozanu

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Retrospektywna ocena skuteczności doustnego leczenia polisiarczanem pentozanu w poprawie objawów przewlekłego śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego.

Zbadanie związku objawów z jakością życia przed i po leczeniu doustnym polisiarczanem pentozanu (PPS) w przypadkach rozpoznania śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bolesnego pęcherza moczowego (IC/BPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano charakterystykę demograficzną, historię medyczną, stan kliniczny oraz dane laboratoryjne i cystoskopowe pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki w okresie od stycznia 2018 do grudnia 2021 roku i u których zdiagnozowano IC/BPS. Do badania włączono dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z IC/BPS, którzy otrzymywali PPS w dawce 300 mg/dobę co najmniej sześć miesięcy temu, uskarżając się na ból, parcia na mocz, częstomocz i oddawanie moczu w nocy niezwiązane z infekcją dróg moczowych. Ponadto porównano objawy przed i po leczeniu, wyniki ICSI, jakość życia (w skali od 1 do 4) oraz zadowolenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34768
        • Basri Cakiroglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe śródmiąższowe zapalenie pęcherza
  • Zespół bólu pęcherza

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie pęcherza
  • Rak pęcherza
  • Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego
  • Kamień nerkowy
  • Wysiłkowe nietrzymanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Z wrzodem Hunnera
Polisiarczan pentozanu 100 mg
Inny: Polisiarczan pentozanu
300 mg 3 razy dziennie
Aktywny komparator: Bez wrzodu Hunnera
Polisiarczan pentozanu 100 mg
Inny: Polisiarczan pentozanu
300 mg 3 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość ściany pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące
0,3 powyżej 3 mm 1 poniżej 3 mm,
Trzy miesiące
złagodzenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
1 jeśli objawy uległy poprawie, 0 jeśli nie
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.01.2023/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj