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脊椎疾患のための個別化された持続可能なヘルスケアの開発における人工知能の適用 (AID-Spine)

2024年2月16日 更新者:Margreth Grotle、Oslo Metropolitan University

脊椎疾患のためのパーソナライズされた持続可能なヘルスケアの開発における人工知能の適用 (AID-Spine、パート I)

主な目的は、大規模な調査と健康登録データに機械学習手法を使用して、脊椎障害の外科的および/または保存的治療後の治療軌跡と健康転帰が異なる参加者を特定することです。

二次的な目的は、1) 予測モデルの外部検証を実施すること、および 2) 予測モデルを AI ベースの臨床共同決定ツールおよび介入に実装する方法を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

3 つのワークパッケージが実施されます。 最初に、研究者は、管理健康登録データ (ノルウェー患者登録 (二次医療用) およびノルウェー登録一次医療用) および臨床登録にリンクされた、ノルウェー (HUNT、Tromsø、および Ullensaker) の 3 つの一般人口調査からのデータを使用します。脊椎障害 (脊椎手術のノルウェー登録、NorSpine、および首と背中の痛みのノルウェー登録) について研究し、背中や首の痛みのエピソードに続く治療の軌跡と健康転帰を調査します。 研究者は、これらのデータセットのさまざまな組み合わせを使用して、さまざまなリスク/予後因子の影響を評価し、さまざまな健康と福祉の結果に対する予後モデルを開発します。

4 つの主要な成果が取り上げられます。 a) 好ましくない転帰 b) 処方薬の使用 c) 病気休暇およびその他の障害給付の利用 d) 患者報告の転帰

2 番目の作業パッケージでは、研究者はデンマークとスウェーデンのデータを使用して、予測モデルの外部検証研究を実施します。 北欧諸国の健康と福祉の記録には、大きな重複と類似点があります。

3 番目の作業パッケージでは、治験責任医師は最初に、外科医が椎間板ヘルニアと脊柱管狭窄症の紹介患者を外科的治療のために検査および評価する二次医療病院環境で実現可能性調査を実施します。 定性的なインタビューは、今日の臨床意思決定プロセスをよりよく理解するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

165000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norge
      • Oslo、Norge、ノルウェー、0130
        • Oslo Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、手術の評価または椎間板ヘルニア(腰椎または頸部)によるものではないかの評価のために二次医療に言及しました。

説明

包含基準:手術の評価のために二次医療に言及された患者、または椎間板ヘルニア(腰椎または頸部)によるものではない患者。

-

除外基準:緊急の治療が必要な外来患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
治療コホート

外科的対保存的治療。

手術手順は、NOMESCO 外科手術分類 (NCSP) に基づいています。 保存的治療には、薬物治療、理学療法および理学療法のモダリティ(情報、患者教育、運動、手技療法など)、認知行動療法、集学的治療、鍼治療、およびその他(例: カイロプラクティック治療、ホメオパシー、ナプラパシー、オステオパシー)。 結果は、重要な脊髄サブグループ (特定の診断、神経根疾患、および非特定の状態) について説明されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告のアウトカム
時間枠:レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
臨床登録簿に含まれる患者報告アウトカム指標
レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
不利な結果
時間枠:レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
ヘルスケアの利用、再手術、感染、または手術後のその他の合併症。
レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
処方薬
時間枠:レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
処方薬(調剤薬)の多用
レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
病欠
時間枠:レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です
傷病休暇と障害年金
レジストリデータに依存しますが、一般的には2008年から2022年の間です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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