Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение искусственного интеллекта в разработке персонализированной и устойчивой медицинской помощи при заболеваниях позвоночника (AID-Spine)

16 февраля 2024 г. обновлено: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Применение искусственного интеллекта в разработке персонализированной и устойчивой медицинской помощи при заболеваниях позвоночника (AID-Spine, часть I)

Основная цель — использовать методы машинного обучения на больших данных опросов и регистров здоровья для выявления участников с разными траекториями лечения и результатами лечения после хирургического и/или консервативного лечения заболеваний позвоночника.

Второстепенные цели заключаются в том, чтобы 1) провести внешнюю проверку моделей прогнозирования и 2) изучить, как модели прогнозирования могут быть реализованы в клинических инструментах совместного принятия решений и вмешательствах на основе ИИ.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Проведены три рабочих пакета. В первом случае исследователи будут использовать данные трех обследований населения в Норвегии (HUNT, Tromsø и Ullensaker), связанные с административными данными регистра здоровья (Норвежский регистр пациентов (для вторичной помощи) и Норвежский регистр первичной медико-санитарной помощи) и клиническими регистрами. по заболеваниям позвоночника (Норвежский регистр хирургии позвоночника, NorSpine и Норвежский регистр болей в шее и спине), чтобы изучить траектории лечения и результаты лечения после эпизода боли в спине и/или шее. Исследователи будут использовать различные комбинации этих наборов данных для оценки влияния широкого спектра факторов риска/прогноза и для разработки прогностических моделей для различных результатов в отношении здоровья и благополучия.

Будут рассмотрены четыре основных результата; а) неблагоприятные исходы, б) использование назначенных лекарств, в) использование отсутствия по болезни и других пособий по инвалидности, и г) результаты, о которых сообщают пациенты.

Во втором рабочем пакете исследователи проведут внешние проверки моделей прогнозирования с использованием датских и шведских данных. Регистры здоровья и благосостояния в странах Северной Европы во многом совпадают и схожи.

В третьем рабочем пакете исследователи сначала проведут технико-экономическое обоснование в условиях стационара вторичной медицинской помощи, в котором хирурги обследуют и оценивают направленных пациентов с грыжей диска и стенозом позвоночника для хирургического лечения (или нет). Качественные интервью будут использоваться для лучшего понимания современного процесса принятия клинических решений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

165000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Norge
      • Oslo, Norge, Норвегия, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, направленные во вторичную помощь для оценки хирургического вмешательства или не из-за грыжи диска (поясничного или шейного отдела).

Описание

Критерии включения: пациенты, направленные во вторичную помощь для оценки хирургического вмешательства или не в связи с грыжей диска (поясничной или шейной).

-

Критерии исключения: амбулаторные случаи, требующие немедленного лечения.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта лечения

Хирургическое лечение против консервативного.

Хирургические процедуры основаны на Классификации хирургических процедур NOMESCO (NCSP). Консервативное лечение включает в себя все нехирургические методы лечения, такие как медикаментозное лечение, физиотерапия и методы физиотерапии (информация, обучение пациентов, физические упражнения, мануальная терапия и т. д.), когнитивно-поведенческая терапия, междисциплинарное лечение, иглоукалывание и другие (например, хиропрактика, гомеопатия, напрапатия, остеопатия). Результаты будут описаны для важных подгрупп позвоночника (специфические диагнозы, поражения нервных корешков и неспецифические состояния).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты, включены в клинические регистры
зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Неблагоприятные исходы
Временное ограничение: зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Использование медицинских услуг, повторная операция, инфекция или другие осложнения после операции.
зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Прописанные лекарства
Временное ограничение: зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Высокое использование прописанных лекарств (отпускаемых лекарств)
зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Отсутствие по болезни
Временное ограничение: зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.
Пенсия по болезни и инвалидности
зависит от данных реестра, но в целом между 2008 и 2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo Metropolitan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 371282

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться