- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05745129
Zastosowanie sztucznej inteligencji w opracowywaniu spersonalizowanej i zrównoważonej opieki zdrowotnej w przypadku schorzeń kręgosłupa (AID-Spine)
Zastosowanie sztucznej inteligencji w opracowywaniu spersonalizowanej i zrównoważonej opieki zdrowotnej w przypadku schorzeń kręgosłupa (AID-Spine, część I)
Głównym celem jest wykorzystanie metod uczenia maszynowego na danych z dużych ankiet i rejestrów zdrowotnych w celu zidentyfikowania uczestników z różnymi trajektoriami leczenia i wynikami zdrowotnymi po chirurgicznym i/lub zachowawczym leczeniu schorzeń kręgosłupa.
Cele drugorzędne to 1) przeprowadzenie zewnętrznej walidacji modeli prognostycznych oraz 2) zbadanie, w jaki sposób modele predykcyjne można wdrożyć w narzędziach i interwencjach klinicznych opartych na sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prowadzone są trzy pakiety robocze. W pierwszym badacze wykorzystają dane z trzech badań populacji ogólnej w Norwegii (HUNT, Tromsø i Ullensaker) powiązanych z danymi z administracyjnego rejestru zdrowia (Norweski Rejestr Pacjentów (dotyczący opieki specjalistycznej) i Norweski Rejestr Podstawowej Opieki Zdrowotnej) oraz rejestry kliniczne w sprawie schorzeń kręgosłupa (norweski rejestr chirurgii kręgosłupa, NorSpine oraz norweski rejestr bólu szyi i pleców) w celu zbadania trajektorii leczenia i wyników zdrowotnych po epizodzie bólu pleców i/lub szyi. Badacze wykorzystają różne kombinacje tych zestawów danych, aby ocenić wpływ szerokiego zakresu czynników ryzyka/prognostycznych oraz opracować modele prognostyczne dla różnych wyników zdrowotnych i dobrostanu.
Omówione zostaną cztery główne wyniki; a) niekorzystne wyniki, b) stosowanie przepisanych leków, c) korzystanie z absencji chorobowej i innych świadczeń z tytułu niezdolności do pracy oraz d) wyniki zgłaszane przez pacjentów.
W drugim pakiecie roboczym badacze przeprowadzą zewnętrzne badania walidacyjne modeli prognostycznych przy użyciu danych duńskich i szwedzkich. W krajach nordyckich rejestry zdrowia i opieki społecznej w dużym stopniu się pokrywają i są podobieństwa.
W trzecim pakiecie roboczym badacze najpierw przeprowadzą studium wykonalności w warunkach szpitalnych, w których chirurdzy zbadają i ocenią skierowanie pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego i zwężeniem kanału kręgowego do leczenia chirurgicznego (lub nie). Wywiady jakościowe zostaną wykorzystane w celu lepszego zrozumienia dzisiejszego procesu podejmowania decyzji klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Norwegia, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci skierowani do opieki specjalistycznej w celu oceny operacji lub nie z powodu przepukliny krążka międzykręgowego (lędźwiowej lub szyjnej).
-
Kryteria wykluczenia: przypadki ambulatoryjne wymagające natychmiastowego leczenia
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta leczenia
Leczenie chirurgiczne vs zachowawcze. Procedury chirurgiczne oparte są na Klasyfikacji Procedur Chirurgicznych NOMESCO (NCSP). Leczenie zachowawcze obejmuje wszystkie niechirurgiczne metody leczenia, takie jak farmakoterapia, fizykoterapia i fizjoterapia (informacja, edukacja pacjenta, ćwiczenia, terapia manualna itp.), terapia poznawczo-behawioralna, leczenie multidyscyplinarne, akupunktura i inne (np. chiropraktyka, homeopatia, naprapatia, osteopatia). Wyniki zostaną opisane dla ważnych podgrup kręgosłupa (specyficzne diagnozy, choroby korzeni nerwowych i stany niespecyficzne). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów zawarte w rejestrach klinicznych
|
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Niekorzystne wyniki
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej, reoperacja, infekcja lub inne powikłania po operacji.
|
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Przepisany lek
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Wysokie wykorzystanie przepisanych leków (leków wydawanych)
|
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Absencja chorobowa
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Absencja chorobowa a renta inwalidzka
|
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kości
- Przepuklina
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Ból szyi
- Zwyrodnienie krążka międzykręgowego
- Radikulopatia
- Choroby kręgosłupa
- Zwężenie kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 371282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania