Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie sztucznej inteligencji w opracowywaniu spersonalizowanej i zrównoważonej opieki zdrowotnej w przypadku schorzeń kręgosłupa (AID-Spine)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Zastosowanie sztucznej inteligencji w opracowywaniu spersonalizowanej i zrównoważonej opieki zdrowotnej w przypadku schorzeń kręgosłupa (AID-Spine, część I)

Głównym celem jest wykorzystanie metod uczenia maszynowego na danych z dużych ankiet i rejestrów zdrowotnych w celu zidentyfikowania uczestników z różnymi trajektoriami leczenia i wynikami zdrowotnymi po chirurgicznym i/lub zachowawczym leczeniu schorzeń kręgosłupa.

Cele drugorzędne to 1) przeprowadzenie zewnętrznej walidacji modeli prognostycznych oraz 2) zbadanie, w jaki sposób modele predykcyjne można wdrożyć w narzędziach i interwencjach klinicznych opartych na sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prowadzone są trzy pakiety robocze. W pierwszym badacze wykorzystają dane z trzech badań populacji ogólnej w Norwegii (HUNT, Tromsø i Ullensaker) powiązanych z danymi z administracyjnego rejestru zdrowia (Norweski Rejestr Pacjentów (dotyczący opieki specjalistycznej) i Norweski Rejestr Podstawowej Opieki Zdrowotnej) oraz rejestry kliniczne w sprawie schorzeń kręgosłupa (norweski rejestr chirurgii kręgosłupa, NorSpine oraz norweski rejestr bólu szyi i pleców) w celu zbadania trajektorii leczenia i wyników zdrowotnych po epizodzie bólu pleców i/lub szyi. Badacze wykorzystają różne kombinacje tych zestawów danych, aby ocenić wpływ szerokiego zakresu czynników ryzyka/prognostycznych oraz opracować modele prognostyczne dla różnych wyników zdrowotnych i dobrostanu.

Omówione zostaną cztery główne wyniki; a) niekorzystne wyniki, b) stosowanie przepisanych leków, c) korzystanie z absencji chorobowej i innych świadczeń z tytułu niezdolności do pracy oraz d) wyniki zgłaszane przez pacjentów.

W drugim pakiecie roboczym badacze przeprowadzą zewnętrzne badania walidacyjne modeli prognostycznych przy użyciu danych duńskich i szwedzkich. W krajach nordyckich rejestry zdrowia i opieki społecznej w dużym stopniu się pokrywają i są podobieństwa.

W trzecim pakiecie roboczym badacze najpierw przeprowadzą studium wykonalności w warunkach szpitalnych, w których chirurdzy zbadają i ocenią skierowanie pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego i zwężeniem kanału kręgowego do leczenia chirurgicznego (lub nie). Wywiady jakościowe zostaną wykorzystane w celu lepszego zrozumienia dzisiejszego procesu podejmowania decyzji klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

165000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norge
      • Oslo, Norge, Norwegia, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci skierowani do opieki specjalistycznej w celu oceny operacji lub nie z powodu przepukliny dysku (lędźwiowej lub szyjnej).

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci skierowani do opieki specjalistycznej w celu oceny operacji lub nie z powodu przepukliny krążka międzykręgowego (lędźwiowej lub szyjnej).

-

Kryteria wykluczenia: przypadki ambulatoryjne wymagające natychmiastowego leczenia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta leczenia

Leczenie chirurgiczne vs zachowawcze.

Procedury chirurgiczne oparte są na Klasyfikacji Procedur Chirurgicznych NOMESCO (NCSP). Leczenie zachowawcze obejmuje wszystkie niechirurgiczne metody leczenia, takie jak farmakoterapia, fizykoterapia i fizjoterapia (informacja, edukacja pacjenta, ćwiczenia, terapia manualna itp.), terapia poznawczo-behawioralna, leczenie multidyscyplinarne, akupunktura i inne (np. chiropraktyka, homeopatia, naprapatia, osteopatia). Wyniki zostaną opisane dla ważnych podgrup kręgosłupa (specyficzne diagnozy, choroby korzeni nerwowych i stany niespecyficzne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów zawarte w rejestrach klinicznych
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Niekorzystne wyniki
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Wykorzystanie opieki zdrowotnej, reoperacja, infekcja lub inne powikłania po operacji.
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Przepisany lek
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Wysokie wykorzystanie przepisanych leków (leków wydawanych)
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Absencja chorobowa
Ramy czasowe: zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r
Absencja chorobowa a renta inwalidzka
zależy od danych rejestru, ale generalnie między 2008 a 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj