Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kunstig intelligens for å utvikle personlig og bærekraftig helsehjelp for ryggradslidelser (AID-Spine)

16. februar 2024 oppdatert av: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Bruk av kunstig intelligens for å utvikle personlig og bærekraftig helsehjelp for ryggradslidelser (AID-Spine, del I)

Hovedmålet er å bruke maskinlæringsmetoder på store undersøkelses- og helseregisterdata for å identifisere deltakere med ulike behandlingsforløp og helseutfall etter kirurgisk og/eller konservativ behandling for ryggradslidelser.

Sekundære mål er å 1) gjennomføre ekstern validering av prediksjonsmodellene, og 2) utforske hvordan prediksjonsmodellene kan implementeres i AI-baserte kliniske medbeslutningsverktøy og intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det gjennomføres tre arbeidspakker. I den første vil etterforskerne bruke data fra tre generelle befolkningsundersøkelser i Norge (HUNT, Tromsø og Ullensaker) knyttet til administrative helseregisterdata (Norsk pasientregister (for videregående omsorg) og Norsk Primærhelseregister) og kliniske registre. om ryggradslidelser (Norsk register for ryggradskirurgi, NorSpine, og Norsk register for nakke- og ryggsmerter) for å utforske behandlingsbaner og helseutfall etter en episode med rygg- og/eller nakkesmerter. Etterforskerne vil bruke ulike kombinasjoner av disse datasettene for å vurdere virkningen av et bredt spekter av risiko/prognostiske faktorer og for å utvikle prognostiske modeller for ulike helse- og velferdsutfall.

Fire hovedresultater vil bli behandlet; a) ugunstige utfall, b) bruk av foreskrevet medisin, c) bruk av sykefravær og andre uføretrygd, og d) pasientrapporterte utfall.

I den andre arbeidspakken skal etterforskerne gjennomføre eksterne valideringsstudier av prediksjonsmodellene ved å bruke danske og svenske data. Det er stor overlapping og likheter i helse- og velferdsregistre på tvers av de nordiske landene.

I den tredje arbeidspakken vil etterforskerne først gjennomføre en mulighetsstudie i et sekundærsykehus der kirurger undersøker og vurderer henviste pasienter med skiveprolaps og spinal stenose for kirurgisk behandling (eller ikke). Kvalitative intervjuer vil bli brukt for å få en bedre forståelse av dagens kliniske beslutningsprosess.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

165000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Norge
      • Oslo, Norge, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter henvist til sekundærpleie for vurdering av operasjon eller ikke på grunn av skiveprolaps (lumbal eller cervical).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter henvist til sekundæromsorg for vurdering av operasjon eller ikke på grunn av skiveprolaps (lumbal eller cervical).

-

Eksklusjonskriterier: ambulante tilfeller som trenger øyeblikkelig behandling

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Behandlingskohort

Kirurgisk vs konservativ behandling.

Kirurgiske prosedyrer er basert på NOMESCO Classification of Surgical Procedures (NCSP). Konservativ behandling inkluderer alle ikke-kirurgiske behandlingsmetoder som farmasøytisk behandling, fysikalsk medisin og fysioterapimodaliteter (informasjon, pasientopplæring, trening, manuell terapi etc), kognitiv atferdsterapi, multidisiplinær behandling, akupunktur og andre (f. kiropraktisk behandling, homeopati, naprapati, osteopati). Resultatene vil bli beskrevet for viktige ryggradsundergrupper (spesifikke diagnoser, nerverotaffeksjoner og uspesifikke tilstander).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfall
Tidsramme: avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Pasientrapporterte utfallsmål inkludert i kliniske registre
avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Ugunstige utfall
Tidsramme: avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Utnyttelse av helsetjenester, reoperasjon, infeksjon eller andre komplikasjoner etter operasjon.
avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Foreskrevet medisin
Tidsramme: avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Høy bruk av foreskrevet medisin (dispenserte legemidler)
avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Sykefravær
Tidsramme: avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022
Sykefravær og uførepensjon
avhenger av registerdataene, men generelt mellom 2008 og 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere