Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application de l'intelligence artificielle au développement de soins de santé personnalisés et durables pour les troubles de la colonne vertébrale (AID-Spine)

16 février 2024 mis à jour par: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Application de l'intelligence artificielle au développement de soins de santé personnalisés et durables pour les troubles de la colonne vertébrale (AID-Spine, partie I)

L'objectif principal est d'utiliser des méthodes d'apprentissage automatique sur de grandes données d'enquête et de registre de santé pour identifier les participants avec différentes trajectoires de traitement et résultats de santé après un traitement chirurgical et/ou conservateur pour les troubles de la colonne vertébrale.

Les objectifs secondaires sont 1) d'effectuer une validation externe des modèles de prédiction et 2) d'explorer comment les modèles de prédiction peuvent être mis en œuvre dans des outils et des interventions de codécision clinique basés sur l'IA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trois lots de travaux sont menés. Dans le premier, les chercheurs utiliseront les données de trois enquêtes auprès de la population générale en Norvège (HUNT, Tromsø et Ullensaker) liées aux données administratives du registre de la santé (registre norvégien des patients (pour les soins secondaires) et registre norvégien des soins de santé primaires) et des registres cliniques sur les troubles rachidiens (le registre norvégien de la chirurgie du rachis, NorSpine, et le registre norvégien des douleurs cervicales et dorsales) pour explorer les trajectoires de traitement et les résultats de santé suite à un épisode de douleurs dorsales et/ou cervicales. Les chercheurs utiliseront différentes combinaisons de ces ensembles de données pour évaluer l'impact d'un large éventail de facteurs de risque/pronostiques et pour développer des modèles pronostiques pour différents résultats en matière de santé et de bien-être.

Quatre principaux résultats seront abordés ; a) des résultats défavorables, b) l'utilisation de médicaments prescrits, c) l'utilisation d'absences pour maladie et d'autres prestations d'invalidité, et d) les résultats rapportés par les patients.

Dans le deuxième lot de travaux, les chercheurs mèneront des études de validation externes des modèles de prédiction en utilisant des données danoises et suédoises. Il existe un grand chevauchement et des similitudes dans les registres de la santé et de l'aide sociale dans les pays nordiques.

Dans le troisième lot de travaux, les enquêteurs mèneront d'abord une étude de faisabilité dans un hôpital de soins secondaires dans laquelle les chirurgiens examinent et évaluent les patients référés avec une hernie discale et une sténose vertébrale pour un traitement chirurgical (ou non). Des entrevues qualitatives seront utilisées pour mieux comprendre le processus décisionnel clinique d'aujourd'hui.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norge
      • Oslo, Norge, Norvège, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients référés en soins secondaires pour bilan chirurgical ou non en raison d'une hernie discale (lombaire ou cervicale).

La description

Critères d'inclusion : patients référés en soins secondaires pour bilan chirurgical ou non en raison d'une hernie discale (lombaire ou cervicale).

-

Critères d'exclusion : cas ambulatoires nécessitant un traitement immédiat

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de traitement

Traitement chirurgical vs conservateur.

Les procédures chirurgicales sont basées sur la classification NOMESCO des procédures chirurgicales (NCSP). Le traitement conservateur comprend toutes les méthodes de traitement non chirurgicales telles que le traitement pharmaceutique, la médecine physique et les modalités de physiothérapie (information, éducation du patient, exercice, thérapie manuelle, etc.), la thérapie cognitivo-comportementale, le traitement multidisciplinaire, l'acupuncture et autres (par ex. traitement chiropratique, homéopathie, naprapathie, ostéopathie). Les résultats seront décrits pour d'importants sous-groupes rachidiens (diagnostics spécifiques, affections des racines nerveuses et affections non spécifiques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Mesures des résultats rapportés par les patients incluses dans les registres cliniques
dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Résultats défavorables
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Utilisation des soins de santé, réopération, infection ou autres complications après la chirurgie.
dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Médicaments prescrits
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Utilisation élevée de médicaments prescrits (médicaments dispensés)
dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Absence de maladie
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
Absence de maladie et pension d'invalidité
dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner