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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05745129
Application de l'intelligence artificielle au développement de soins de santé personnalisés et durables pour les troubles de la colonne vertébrale (AID-Spine)
Application de l'intelligence artificielle au développement de soins de santé personnalisés et durables pour les troubles de la colonne vertébrale (AID-Spine, partie I)
L'objectif principal est d'utiliser des méthodes d'apprentissage automatique sur de grandes données d'enquête et de registre de santé pour identifier les participants avec différentes trajectoires de traitement et résultats de santé après un traitement chirurgical et/ou conservateur pour les troubles de la colonne vertébrale.
Les objectifs secondaires sont 1) d'effectuer une validation externe des modèles de prédiction et 2) d'explorer comment les modèles de prédiction peuvent être mis en œuvre dans des outils et des interventions de codécision clinique basés sur l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Trois lots de travaux sont menés. Dans le premier, les chercheurs utiliseront les données de trois enquêtes auprès de la population générale en Norvège (HUNT, Tromsø et Ullensaker) liées aux données administratives du registre de la santé (registre norvégien des patients (pour les soins secondaires) et registre norvégien des soins de santé primaires) et des registres cliniques sur les troubles rachidiens (le registre norvégien de la chirurgie du rachis, NorSpine, et le registre norvégien des douleurs cervicales et dorsales) pour explorer les trajectoires de traitement et les résultats de santé suite à un épisode de douleurs dorsales et/ou cervicales. Les chercheurs utiliseront différentes combinaisons de ces ensembles de données pour évaluer l'impact d'un large éventail de facteurs de risque/pronostiques et pour développer des modèles pronostiques pour différents résultats en matière de santé et de bien-être.
Quatre principaux résultats seront abordés ; a) des résultats défavorables, b) l'utilisation de médicaments prescrits, c) l'utilisation d'absences pour maladie et d'autres prestations d'invalidité, et d) les résultats rapportés par les patients.
Dans le deuxième lot de travaux, les chercheurs mèneront des études de validation externes des modèles de prédiction en utilisant des données danoises et suédoises. Il existe un grand chevauchement et des similitudes dans les registres de la santé et de l'aide sociale dans les pays nordiques.
Dans le troisième lot de travaux, les enquêteurs mèneront d'abord une étude de faisabilité dans un hôpital de soins secondaires dans laquelle les chirurgiens examinent et évaluent les patients référés avec une hernie discale et une sténose vertébrale pour un traitement chirurgical (ou non). Des entrevues qualitatives seront utilisées pour mieux comprendre le processus décisionnel clinique d'aujourd'hui.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norge
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Oslo, Norge, Norvège, 0130
- Oslo Metropolitan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients référés en soins secondaires pour bilan chirurgical ou non en raison d'une hernie discale (lombaire ou cervicale).
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Critères d'exclusion : cas ambulatoires nécessitant un traitement immédiat
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de traitement
Traitement chirurgical vs conservateur. Les procédures chirurgicales sont basées sur la classification NOMESCO des procédures chirurgicales (NCSP). Le traitement conservateur comprend toutes les méthodes de traitement non chirurgicales telles que le traitement pharmaceutique, la médecine physique et les modalités de physiothérapie (information, éducation du patient, exercice, thérapie manuelle, etc.), la thérapie cognitivo-comportementale, le traitement multidisciplinaire, l'acupuncture et autres (par ex. traitement chiropratique, homéopathie, naprapathie, ostéopathie). Les résultats seront décrits pour d'importants sous-groupes rachidiens (diagnostics spécifiques, affections des racines nerveuses et affections non spécifiques). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Mesures des résultats rapportés par les patients incluses dans les registres cliniques
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dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Résultats défavorables
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Utilisation des soins de santé, réopération, infection ou autres complications après la chirurgie.
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dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Médicaments prescrits
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Utilisation élevée de médicaments prescrits (médicaments dispensés)
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dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Absence de maladie
Délai: dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Absence de maladie et pension d'invalidité
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dépend des données du registre, mais en général entre 2008 et 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies osseuses
- Hernie
- Mal au dos
- Lombalgie
- Déplacement du disque intervertébral
- La douleur du cou
- Dégénérescence des disques intervertébraux
- Radiculopathie
- Maladies de la colonne vertébrale
- Sténose spinale
Autres numéros d'identification d'étude
- 371282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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