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Aplicando Inteligência Artificial no Desenvolvimento de Cuidados de Saúde Personalizados e Sustentáveis ​​para Distúrbios da Coluna Vertebral (AID-Spine)

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Aplicando Inteligência Artificial no Desenvolvimento de Cuidados de Saúde Personalizados e Sustentáveis ​​para Distúrbios da Coluna (AID-Spine, Parte I)

O objetivo principal é usar métodos de aprendizado de máquina em grandes pesquisas e dados de registro de saúde para identificar participantes com diferentes trajetórias de tratamento e resultados de saúde após tratamento cirúrgico e/ou conservador para distúrbios da coluna vertebral.

Os objetivos secundários são 1) conduzir a validação externa dos modelos de previsão e 2) explorar como os modelos de previsão podem ser implementados em ferramentas e intervenções de co-decisão clínica baseadas em IA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Três pacotes de trabalho são conduzidos. No primeiro, os investigadores usarão dados de três pesquisas populacionais gerais na Noruega (HUNT, Tromsø e Ullensaker) vinculadas a dados administrativos de registro de saúde (Norwegian Patient Registry (para atendimento secundário) e Norwegian Registry for Primary Health Care) e registros clínicos sobre distúrbios da coluna vertebral (o registro norueguês para cirurgia da coluna, NorSpine e o registro norueguês para dor no pescoço e nas costas) para explorar as trajetórias de tratamento e os resultados de saúde após um episódio de dor nas costas e/ou no pescoço. Os investigadores usarão diferentes combinações desses conjuntos de dados para avaliar o impacto de uma ampla gama de fatores de risco/prognóstico e para desenvolver modelos de prognóstico para diferentes resultados de saúde e bem-estar.

Quatro resultados principais serão abordados; a) desfechos desfavoráveis, b) uso de medicamentos prescritos, c) uso de auxílio-doença e outros benefícios por incapacidade, e d) desfechos relatados pelo paciente.

No segundo pacote de trabalho, os investigadores conduzirão estudos de validação externa dos modelos de previsão usando dados dinamarqueses e suecos. Há uma grande sobreposição e semelhanças nos registros de saúde e bem-estar nos países nórdicos.

No terceiro pacote de trabalho, os investigadores conduzirão primeiro um estudo de viabilidade em um hospital de atendimento secundário no qual os cirurgiões examinam e avaliam os pacientes encaminhados com hérnia de disco e estenose espinhal para tratamento cirúrgico (ou não). Entrevistas qualitativas serão usadas para obter uma melhor compreensão do processo de tomada de decisão clínica atual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

165000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norge
      • Oslo, Norge, Noruega, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes encaminhados à atenção secundária para avaliação de cirurgia ou não por hérnia discal (lombar ou cervical).

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes encaminhados à atenção secundária para avaliação de cirurgia ou não por hérnia discal (lombar ou cervical).

-

Critérios de Exclusão: casos ambulatoriais que necessitem de tratamento imediato

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de tratamento

Tratamento cirúrgico x conservador.

Os procedimentos cirúrgicos são baseados na Classificação NOMESCO de Procedimentos Cirúrgicos (NCSP). O tratamento conservador inclui todos os métodos de tratamento não cirúrgico, como tratamento farmacêutico, medicina física e modalidades de fisioterapia (informação, educação do paciente, exercícios, terapia manual, etc.), terapia cognitivo-comportamental, tratamento multidisciplinar, acupuntura e outros (por exemplo, tratamento quiroprático, homeopatia, naprapatia, osteopatia). Os resultados serão descritos para importantes subgrupos da coluna vertebral (diagnósticos específicos, afecções de raízes nervosas e condições inespecíficas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Medidas de resultado relatadas pelo paciente incluídas em registros clínicos
depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Resultados desfavoráveis
Prazo: depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Utilização de cuidados de saúde, reoperação, infecção ou outras complicações após a cirurgia.
depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Medicação prescrita
Prazo: depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Uso elevado de medicamentos prescritos (medicamentos dispensados)
depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Ausência por doença
Prazo: depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022
Ausência por doença e pensão por invalidez
depende dos dados cadastrais, mas em geral entre 2008 e 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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