- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05745129
Mesterséges intelligencia alkalmazása a gerincbántalmak személyre szabott és fenntartható egészségügyi ellátásának fejlesztésében (AID-Spine)
Mesterséges intelligencia alkalmazása a gerincbántalmak személyre szabott és fenntartható egészségügyi ellátásának fejlesztésében (AID-Spine, I. rész)
Az elsődleges cél az, hogy gépi tanulási módszereket alkalmazzanak nagy felmérési és egészségügyi nyilvántartási adatokon, hogy azonosítsák a különböző kezelési pályákkal és egészségügyi eredményekkel rendelkező résztvevőket a gerincbántalmak műtéti és/vagy konzervatív kezelését követően.
A másodlagos célok a következők: 1) az előrejelzési modellek külső validálása, és 2) annak feltárása, hogy az előrejelzési modellek hogyan alkalmazhatók mesterséges intelligencia alapú klinikai együttdöntési eszközökbe és beavatkozásokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Három munkacsomagot hajtanak végre. Az elsőben a nyomozók három norvég lakossági felmérés (HUNT, Tromsø és Ullensaker) adatait használják fel, amelyek az adminisztratív egészségügyi nyilvántartási adatokhoz kapcsolódnak (norvég betegnyilvántartás (másodlagos ellátáshoz) és norvég egészségügyi alapellátási nyilvántartás) és klinikai nyilvántartásokhoz. gerincbántalmakról (a gerincsebészeti norvég nyilvántartás, a NorSpine és a norvég nyak- és hátfájdalmak nyilvántartása), hogy feltárják a kezelési pályákat és az egészségügyi eredményeket egy hát- és/vagy nyakfájdalmat követően. A kutatók ezen adatkészletek különböző kombinációit használják fel, hogy felmérjék a kockázati/prognosztikai tényezők széles körének hatását, és prognosztikai modelleket dolgozzanak ki a különböző egészségügyi és jóléti eredményekhez.
Négy fő eredménnyel fogunk foglalkozni; a) kedvezőtlen kimenetel, b) felírt gyógyszerhasználat, c) táppénz és egyéb rokkantsági ellátás igénybevétele, valamint d) beteg által bejelentett kimenetel.
A második munkacsomagban a kutatók dán és svéd adatok felhasználásával külső validációs vizsgálatokat végeznek az előrejelzési modellekre vonatkozóan. A skandináv országok egészségügyi és jóléti nyilvántartásai között nagy az átfedés és hasonlóságok.
A harmadik munkacsomagban a vizsgálók először megvalósíthatósági tanulmányt készítenek egy másodlagos kórházi környezetben, amelyben a sebészek megvizsgálják és értékelik a porckorongsérvben és gerincszűkületben szenvedő betegeket sebészeti kezelés céljából (vagy sem). A kvalitatív interjúk segítségével jobban megérthetjük a mai klinikai döntéshozatali folyamatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Norvégia, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: a másodlagos ellátásra utalt betegek műtéti kivizsgálás céljából, vagy nem porckorongsérv (ágyéki vagy nyaki) miatt.
-
Kizárási kritériumok: azonnali kezelést igénylő ambuláns esetek
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kezelési kohorsz
Sebészeti vs konzervatív kezelés. A sebészeti eljárások a NOMESCO Sebészeti Eljárások Osztályozásán (NCSP) alapulnak. A konzervatív kezelés magában foglalja az összes nem sebészeti kezelési módszert, mint például a gyógyszeres kezelést, a fizikogyógyászatot és a fizioterápiás módokat (információ, betegoktatás, testmozgás, manuális terápia stb.), kognitív-viselkedési terápiát, multidiszciplináris kezelést, akupunktúrát és egyebeket (pl. kiropraktika kezelés, homeopátia, naprapátia, oszteopátia). Az eredményeket a gerinc fontos alcsoportjaira (specifikus diagnózisok, ideggyökér-érzések és nem specifikus állapotok) írjuk le. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
A klinikai regiszterekben szereplő, betegek által jelentett kimeneti mérőszámok
|
a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
|
Kedvezőtlen eredmények
Időkeret: a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
Egészségügyi igénybevétel, reoperáció, fertőzés vagy egyéb műtét utáni szövődmények.
|
a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
|
Felírt gyógyszer
Időkeret: a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
Felírt gyógyszerek (kiadott gyógyszerek) magas használata
|
a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
|
Betegség hiánya
Időkeret: a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
Betegségi távollét és rokkantnyugdíj
|
a nyilvántartási adatoktól függ, de általában 2008 és 2022 között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Csontbetegségek
- Sérv
- Hátfájás
- Derékfájdalom
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
- Nyaki fájdalom
- Intervertebralis lemez degeneráció
- Radikulopátia
- Gerincbetegségek
- Gerinc ferdülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 371282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .