Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kunstig intelligens til at udvikle personlig og bæredygtig sundhedspleje til rygmarvssygdomme (AID-Spine)

16. februar 2024 opdateret af: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Anvendelse af kunstig intelligens til at udvikle personlig og bæredygtig sundhedspleje til rygsygdomme (AID-Spine, del I)

Det primære formål er at bruge maskinlæringsmetoder på store undersøgelses- og sundhedsregisterdata til at identificere deltagere med forskellige behandlingsforløb og sundhedsresultater efter kirurgisk og/eller konservativ behandling af rygmarvslidelser.

Sekundære mål er at 1) udføre ekstern validering af forudsigelsesmodellerne og 2) undersøge, hvordan forudsigelsesmodellerne kan implementeres i AI-baserede kliniske medbeslutningsværktøjer og interventioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der gennemføres tre arbejdspakker. I den første vil efterforskerne bruge data fra tre generelle befolkningsundersøgelser i Norge (HUNT, Tromsø og Ullensaker) knyttet til administrative sundhedsregisterdata (Norsk Patientregister (for sekundær pleje) og Norsk Register for Primær Health Care) og kliniske registre om rygsygdomme (det norske register for rygsøjlekirurgi, NorSpine, og det norske register for nakke- og rygsmerter) for at udforske behandlingsforløb og helbredsresultater efter en episode med ryg- og/eller nakkesmerter. Efterforskerne vil bruge forskellige kombinationer af disse datasæt til at vurdere virkningen af ​​en lang række risiko/prognostiske faktorer og til at udvikle prognostiske modeller for forskellige sundheds- og velfærdsresultater.

Fire hovedresultater vil blive behandlet; a) ugunstige udfald, b) brug af ordineret medicin, c) brug af sygefravær og andre invalideydelser, og d) patientrapporterede udfald.

I den anden arbejdspakke vil efterforskerne udføre eksterne valideringsstudier af forudsigelsesmodellerne ved at bruge danske og svenske data. Der er et stort overlap og ligheder i sundheds- og velfærdsregistre på tværs af de nordiske lande.

I den tredje arbejdspakke vil efterforskerne først gennemføre en feasibility-undersøgelse i et sekundært hospitalsmiljø, hvor kirurger undersøger og vurderer henviste patienter med diskusprolaps og spinal stenose til kirurgisk behandling (eller ej). Kvalitative interviews vil blive brugt til at få en bedre forståelse af nutidens kliniske beslutningsproces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

165000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Norge
      • Oslo, Norge, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter henvist til sekundær pleje til vurdering af operation eller ej på grund af diskusprolaps (lumbal eller cervikal).

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter henvist til sekundær pleje til vurdering af operation eller ej på grund af diskusprolaps (lumbal eller cervikal).

-

Eksklusionskriterier: ambulante tilfælde, der har behov for øjeblikkelig behandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandlingsgruppe

Kirurgisk vs konservativ behandling.

Kirurgiske procedurer er baseret på NOMESCO Classification of Surgical Procedures (NCSP). Konservativ behandling omfatter alle ikke-kirurgiske behandlingsmetoder såsom farmaceutisk behandling, fysisk medicin og fysioterapi-modaliteter (information, patientuddannelse, træning, manuel terapi osv.), kognitiv adfærdsterapi, multidisciplinær behandling, akupunktur og andre (f.eks. kiropraktisk behandling, homøopati, naprapati, osteopati). Resultaterne vil blive beskrevet for vigtige spinale undergrupper (specifikke diagnoser, nerverodspåvirkninger og uspecifikke tilstande).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater
Tidsramme: afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Patientrapporterede resultatmål inkluderet i kliniske registre
afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Ugunstige resultater
Tidsramme: afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Sundhedsudnyttelse, reoperation, infektion eller andre komplikationer efter operation.
afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Foreskrevet medicin
Tidsramme: afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Høj brug af ordineret medicin (udleveret medicin)
afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Sygefravær
Tidsramme: afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022
Sygefravær og førtidspension
afhænger af registerdataene, men generelt mellem 2008 og 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 371282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner