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应用人工智能开发个性化和可持续的脊柱疾病医疗保健 (AID-Spine)

2024年2月16日 更新者:Margreth Grotle、Oslo Metropolitan University

应用人工智能为脊柱疾病开发个性化和可持续的医疗保健(AID-Spine,第一部分)

主要目标是在大型调查和健康登记数据上使用机器学习方法来识别在脊柱疾病手术和/或保守治疗后具有不同治疗轨迹和健康结果的参与者。

次要目标是 1) 对预测模型进行外部验证,以及 2) 探索如何将预测模型实施到基于 AI 的临床共同决策工具和干预措施中。

研究概览

详细说明

开展了三个工作包。 首先,研究人员将使用来自挪威的三项一般人口调查(HUNT、Tromsø 和 Ullensaker)的数据,这些数据与行政健康登记数据(挪威患者登记(二级保健)和挪威初级保健登记)和临床登记相关联关于脊柱疾病(挪威脊柱手术登记处、NorSpine 和挪威颈部和背部疼痛登记处),以探索背部和/或颈部疼痛发作后的治疗轨迹和健康结果。 研究人员将使用这些数据集的不同组合来评估各种风险/预后因素的影响,并为不同的健康和福利结果开发预后模型。

将讨论四项主要成果; a) 不良结果,b) 使用处方药,c) 使用病假和其他残疾福利,以及 d) 患者报告的结果。

在第二个工作包中,研究人员将使用丹麦和瑞典的数据对预测模型进行外部验证研究。 北欧国家的健康和福利登记册存在很大的重叠和相似之处。

在第三个工作包中,研究人员将首先在二级保健医院环境中进行可行性研究,外科医生将检查和评估转诊的椎间盘突出和椎管狭窄患者是否接受手术治疗。 定性访谈将用于更好地了解当今的临床决策过程。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

165000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norge
      • Oslo、Norge、挪威、0130
        • Oslo Metropolitan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者因椎间盘突出(腰椎或颈椎)而转诊至二级保健机构以评估是否接受手术。

描述

纳入标准:由于椎间盘突出症(腰椎或颈椎),患者转诊至二级保健机构以评估是否手术。

-

排除标准:需要立即治疗的流动病例

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
治疗队列

手术与保守治疗。

外科手术基于 NOMESCO 外科手术分类 (NCSP)。 保守治疗包括所有非手术治疗方法,如药物治疗、物理医学和物理治疗方式(信息、患者教育、锻炼、手法治疗等)、认知行为疗法、多学科治疗、针灸和其他(例如,针灸)。 脊椎按摩疗法、顺势疗法、推拿疗法、整骨疗法)。 将针对重要的脊柱亚组(特定诊断、神经根疾病和非特定病症)描述结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的结果
大体时间:取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
临床登记中包含患者报告的结果测量
取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
不利的结果
大体时间:取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
医疗保健利用、再次手术、感染或其他手术后并发症。
取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
处方药
大体时间:取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
大量使用处方药(配药)
取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
病假
大体时间:取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间
病假和伤残抚恤金
取决于注册数据,但一般在 2008 年至 2022 年之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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