- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05745129
Aplicación de la inteligencia artificial en el desarrollo de atención médica personalizada y sostenible para los trastornos de la columna (AID-Spine)
Aplicación de la inteligencia artificial en el desarrollo de atención médica personalizada y sostenible para los trastornos de la columna vertebral (AID-Spine, Part I)
El objetivo principal es utilizar métodos de aprendizaje automático en grandes encuestas y datos de registros de salud para identificar participantes con diferentes trayectorias de tratamiento y resultados de salud después del tratamiento quirúrgico y/o conservador para trastornos de la columna.
Los objetivos secundarios son 1) realizar una validación externa de los modelos de predicción y 2) explorar cómo se pueden implementar los modelos de predicción en herramientas e intervenciones de codecisión clínica basadas en IA.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se llevan a cabo tres paquetes de trabajo. En el primero, los investigadores utilizarán datos de tres encuestas de población general en Noruega (HUNT, Tromsø y Ullensaker) vinculados a datos de registros sanitarios administrativos (Registro de Pacientes de Noruega (para atención secundaria) y Registro de Atención Primaria de Salud de Noruega) y registros clínicos. sobre trastornos de la columna (el registro noruego de cirugía de columna, NorSpine, y el registro noruego de dolor de cuello y espalda) para explorar las trayectorias de tratamiento y los resultados de salud después de un episodio de dolor de espalda o cuello. Los investigadores utilizarán diferentes combinaciones de estos conjuntos de datos para evaluar el impacto de una amplia gama de factores de riesgo/pronóstico y para desarrollar modelos de pronóstico para diferentes resultados de salud y bienestar.
Se abordarán cuatro resultados principales; a) resultados desfavorables, b) uso de medicamentos recetados, c) uso de ausencia por enfermedad y otros beneficios por discapacidad, y d) resultados informados por el paciente.
En el segundo paquete de trabajo, los investigadores realizarán estudios de validación externa de los modelos de predicción utilizando datos daneses y suecos. Hay una gran superposición y similitudes en los registros de salud y bienestar en los países nórdicos.
En el tercer paquete de trabajo, los investigadores realizarán primero un estudio de viabilidad en un hospital de atención secundaria en el que los cirujanos examinen y evalúen a los pacientes derivados con hernia discal y estenosis espinal para tratamiento quirúrgico (o no). Se utilizarán entrevistas cualitativas para obtener una mejor comprensión del proceso de toma de decisiones clínicas actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes derivados a atención secundaria para valoración de cirugía o no por hernia discal (lumbar o cervical).
-
Criterios de exclusión: casos ambulantes que necesitan tratamiento inmediato
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cohorte de tratamiento
Tratamiento quirúrgico vs conservador. Los procedimientos quirúrgicos se basan en la Clasificación NOMESCO de Procedimientos Quirúrgicos (NCSP). El tratamiento conservador incluye todos los métodos de tratamiento no quirúrgicos, como el tratamiento farmacéutico, las modalidades de medicina física y fisioterapia (información, educación del paciente, ejercicio, terapia manual, etc.), la terapia cognitivo-conductual, el tratamiento multidisciplinario, la acupuntura y otros (p. tratamiento quiropráctico, homeopatía, naprapatía, osteopatía). Los resultados se describirán para subgrupos espinales importantes (diagnósticos específicos, afecciones de raíces nerviosas y condiciones no específicas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Medidas de resultado informadas por los pacientes incluidas en los registros clínicos
|
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Resultados desfavorables
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Utilización de atención médica, reoperación, infección u otras complicaciones después de la cirugía.
|
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Medicación prescrita
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Alto consumo de medicación prescrita (medicamentos dispensados)
|
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Ausencia por enfermedad y pensión de invalidez
|
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Dolor de cuello
- Degeneración del disco intervertebral
- Radiculopatía
- Enfermedades de la columna
- Estenosis espinal
Otros números de identificación del estudio
- 371282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia