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Aplicación de la inteligencia artificial en el desarrollo de atención médica personalizada y sostenible para los trastornos de la columna (AID-Spine)

16 de febrero de 2024 actualizado por: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Aplicación de la inteligencia artificial en el desarrollo de atención médica personalizada y sostenible para los trastornos de la columna vertebral (AID-Spine, Part I)

El objetivo principal es utilizar métodos de aprendizaje automático en grandes encuestas y datos de registros de salud para identificar participantes con diferentes trayectorias de tratamiento y resultados de salud después del tratamiento quirúrgico y/o conservador para trastornos de la columna.

Los objetivos secundarios son 1) realizar una validación externa de los modelos de predicción y 2) explorar cómo se pueden implementar los modelos de predicción en herramientas e intervenciones de codecisión clínica basadas en IA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevan a cabo tres paquetes de trabajo. En el primero, los investigadores utilizarán datos de tres encuestas de población general en Noruega (HUNT, Tromsø y Ullensaker) vinculados a datos de registros sanitarios administrativos (Registro de Pacientes de Noruega (para atención secundaria) y Registro de Atención Primaria de Salud de Noruega) y registros clínicos. sobre trastornos de la columna (el registro noruego de cirugía de columna, NorSpine, y el registro noruego de dolor de cuello y espalda) para explorar las trayectorias de tratamiento y los resultados de salud después de un episodio de dolor de espalda o cuello. Los investigadores utilizarán diferentes combinaciones de estos conjuntos de datos para evaluar el impacto de una amplia gama de factores de riesgo/pronóstico y para desarrollar modelos de pronóstico para diferentes resultados de salud y bienestar.

Se abordarán cuatro resultados principales; a) resultados desfavorables, b) uso de medicamentos recetados, c) uso de ausencia por enfermedad y otros beneficios por discapacidad, y d) resultados informados por el paciente.

En el segundo paquete de trabajo, los investigadores realizarán estudios de validación externa de los modelos de predicción utilizando datos daneses y suecos. Hay una gran superposición y similitudes en los registros de salud y bienestar en los países nórdicos.

En el tercer paquete de trabajo, los investigadores realizarán primero un estudio de viabilidad en un hospital de atención secundaria en el que los cirujanos examinen y evalúen a los pacientes derivados con hernia discal y estenosis espinal para tratamiento quirúrgico (o no). Se utilizarán entrevistas cualitativas para obtener una mejor comprensión del proceso de toma de decisiones clínicas actual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

165000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norge
      • Oslo, Norge, Noruega, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados a atención secundaria para valoración de cirugía o no por hernia discal (lumbar o cervical).

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes derivados a atención secundaria para valoración de cirugía o no por hernia discal (lumbar o cervical).

-

Criterios de exclusión: casos ambulantes que necesitan tratamiento inmediato

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de tratamiento

Tratamiento quirúrgico vs conservador.

Los procedimientos quirúrgicos se basan en la Clasificación NOMESCO de Procedimientos Quirúrgicos (NCSP). El tratamiento conservador incluye todos los métodos de tratamiento no quirúrgicos, como el tratamiento farmacéutico, las modalidades de medicina física y fisioterapia (información, educación del paciente, ejercicio, terapia manual, etc.), la terapia cognitivo-conductual, el tratamiento multidisciplinario, la acupuntura y otros (p. tratamiento quiropráctico, homeopatía, naprapatía, osteopatía). Los resultados se describirán para subgrupos espinales importantes (diagnósticos específicos, afecciones de raíces nerviosas y condiciones no específicas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Medidas de resultado informadas por los pacientes incluidas en los registros clínicos
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Resultados desfavorables
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Utilización de atención médica, reoperación, infección u otras complicaciones después de la cirugía.
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Medicación prescrita
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Alto consumo de medicación prescrita (medicamentos dispensados)
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022
Ausencia por enfermedad y pensión de invalidez
depende de los datos del registro, pero en general entre 2008 y 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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