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Applicazione dell'intelligenza artificiale nello sviluppo di un'assistenza sanitaria personalizzata e sostenibile per i disturbi spinali (AID-Spine)

16 febbraio 2024 aggiornato da: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Applicazione dell'intelligenza artificiale nello sviluppo di un'assistenza sanitaria personalizzata e sostenibile per i disturbi spinali (AID-Spine, Part I)

L'obiettivo principale è utilizzare metodi di apprendimento automatico su dati di grandi sondaggi e registri sanitari per identificare i partecipanti con diverse traiettorie di trattamento e risultati di salute dopo il trattamento chirurgico e/o conservativo per i disturbi spinali.

Gli obiettivi secondari sono 1) condurre la convalida esterna dei modelli di previsione e 2) esplorare come i modelli di previsione possono essere implementati in strumenti e interventi di codecisione clinica basati sull'intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vengono condotti tre pacchetti di lavoro. Nella prima, i ricercatori utilizzeranno i dati di tre sondaggi sulla popolazione generale in Norvegia (HUNT, Tromsø e Ullensaker) collegati ai dati del registro sanitario amministrativo (Registro norvegese dei pazienti (per le cure secondarie) e Registro norvegese per l'assistenza sanitaria primaria) e registri clinici sui disturbi spinali (il registro norvegese per la chirurgia della colonna vertebrale, NorSpine e il registro norvegese per il dolore al collo e alla schiena) per esplorare le traiettorie del trattamento e gli esiti di salute a seguito di un episodio di dolore alla schiena e/o al collo. I ricercatori utilizzeranno diverse combinazioni di questi set di dati per valutare l'impatto di un'ampia gamma di fattori di rischio/prognostici e per sviluppare modelli prognostici per diversi esiti di salute e benessere.

Verranno affrontati quattro risultati principali; a) esiti sfavorevoli, b) uso di farmaci prescritti, c) uso di assenze per malattia e altre indennità di invalidità, e d) esiti riferiti dal paziente.

Nel secondo pacchetto di lavoro, i ricercatori condurranno studi di convalida esterni dei modelli di previsione utilizzando dati danesi e svedesi. C'è una grande sovrapposizione e somiglianze nei registri sanitari e assistenziali nei paesi nordici.

Nel terzo pacchetto di lavoro gli investigatori condurranno prima uno studio di fattibilità in un ambiente ospedaliero di assistenza secondaria in cui i chirurghi esaminano e valutano i pazienti segnalati con ernia del disco e stenosi spinale per il trattamento chirurgico (o meno). Verranno utilizzate interviste qualitative per ottenere una migliore comprensione del processo decisionale clinico di oggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

165000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norge
      • Oslo, Norge, Norvegia, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti indirizzati alle cure secondarie per la valutazione dell'intervento chirurgico o meno a causa di ernia del disco (lombare o cervicale).

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti indirizzati alle cure secondarie per la valutazione dell'intervento chirurgico o meno a causa di ernia del disco (lombare o cervicale).

-

Criteri di esclusione: casi ambulanti che necessitano di cure immediate

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di trattamento

Trattamento chirurgico vs trattamento conservativo.

Le procedure chirurgiche si basano sulla classificazione NOMESCO delle procedure chirurgiche (NCSP). Il trattamento conservativo include tutti i metodi di trattamento non chirurgico come il trattamento farmaceutico, la medicina fisica e le modalità fisioterapiche (informazione, educazione del paziente, esercizio fisico, terapia manuale, ecc.), la terapia cognitivo-comportamentale, il trattamento multidisciplinare, l'agopuntura e altri (ad es. trattamento chiropratico, omeopatia, naprapatia, osteopatia). I risultati saranno descritti per importanti sottogruppi spinali (diagnosi specifiche, affezioni delle radici nervose e condizioni non specifiche).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Misure di esito riferite dal paziente incluse nei registri clinici
dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Esiti sfavorevoli
Lasso di tempo: dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Utilizzo sanitario, reintervento, infezione o altre complicazioni dopo l'intervento chirurgico.
dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Farmaci prescritti
Lasso di tempo: dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Uso elevato di farmaci prescritti (farmaci dispensati)
dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Assenza per malattia
Lasso di tempo: dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022
Assenza per malattia e pensione di invalidità
dipende dai dati anagrafici, ma in genere tra il 2008 e il 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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