- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745129
Tillämpa artificiell intelligens för att utveckla personlig och hållbar hälsovård för ryggradssjukdomar (AID-Spine)
Tillämpa artificiell intelligens för att utveckla personlig och hållbar hälsovård för ryggradssjukdomar (AID-Spine, del I)
Det primära målet är att använda maskininlärningsmetoder på stora enkät- och hälsoregisterdata för att identifiera deltagare med olika behandlingsbanor och hälsoresultat efter kirurgisk och/eller konservativ behandling för ryggradssjukdomar.
Sekundära mål är att 1) genomföra extern validering av prediktionsmodellerna och 2) utforska hur prediktionsmodellerna kan implementeras i AI-baserade kliniska medbeslutandeverktyg och interventioner.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Tre arbetspaket genomförs. I den första kommer utredarna att använda data från tre allmänna befolkningsundersökningar i Norge (HUNT, Tromsø och Ullensaker) kopplade till administrativa hälsoregisterdata (Norwegian Patient Registry (för sekundärvården) och Norwegian Register for Primærhälsovård) och kliniska register om ryggradssjukdomar (det norska registret för ryggradskirurgi, NorSpine och det norska registret för nack- och ryggsmärtor) för att utforska behandlingsbanor och hälsoresultat efter en episod av rygg- och/eller nacksmärta. Utredarna kommer att använda olika kombinationer av dessa datamängder för att bedöma effekten av ett brett spektrum av risk-/prognosfaktorer och för att utveckla prognostiska modeller för olika hälso- och välfärdsresultat.
Fyra huvudresultat kommer att behandlas; a) ogynnsamma utfall, b) användning av ordinerad medicin, c) användning av sjukfrånvaro och andra handikappersättningar, och d) patientrapporterade utfall.
I det andra arbetspaketet kommer utredarna att genomföra externa valideringsstudier av prediktionsmodellerna med hjälp av danska och svenska data. Det finns en stor överlappning och likheter i hälso- och välfärdsregister över de nordiska länderna.
I det tredje arbetspaketet kommer utredarna först att genomföra en förstudie i en sekundärvårdssjukhusmiljö där kirurger undersöker och bedömer remitterade patienter med diskbråck och spinal stenos för kirurgisk behandling (eller inte). Kvalitativa intervjuer kommer att användas för att få en bättre förståelse för dagens kliniska beslutsprocess.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter remitterade till sekundärvård för bedömning av operation eller ej på grund av diskbråck (ländrygg eller livmoderhals).
-
Uteslutningskriterier: ambulanta fall som behöver omedelbar behandling
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Behandlingskohort
Kirurgisk vs konservativ behandling. Kirurgiingrepp är baserade på NOMESCOs klassificering av kirurgiska ingrepp (NCSP). Konservativ behandling inkluderar alla icke-kirurgiska behandlingsmetoder såsom läkemedelsbehandling, fysikalisk medicin och fysioterapimodaliteter (information, patientutbildning, träning, manuell terapi etc), kognitiv beteendeterapi, multidisciplinär behandling, akupunktur och andra (t.ex. kiropraktisk behandling, homeopati, naprapati, osteopati). Resultaten kommer att beskrivas för viktiga ryggradsundergrupper (specifika diagnoser, nervrotssjukdomar och ospecifika tillstånd). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
Patientrapporterade utfallsmått inkluderade i kliniska register
|
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
|
Ogynnsamma resultat
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
Sjukvårdsanvändning, reoperation, infektion eller andra komplikationer efter operation.
|
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
|
Förskriven medicin
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
Hög användning av ordinerad medicin (dispenserade läkemedel)
|
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
|
Sjukfrånvaro
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
Sjukfrånvaro och sjukpension
|
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Skelettsjukdomar
- Bråck
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Intervertebral diskförskjutning
- Nacksmärta
- Intervertebral diskdegeneration
- Radikulopati
- Spinal sjukdomar
- Spinal stenos
Andra studie-ID-nummer
- 371282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .