Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpa artificiell intelligens för att utveckla personlig och hållbar hälsovård för ryggradssjukdomar (AID-Spine)

16 februari 2024 uppdaterad av: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Tillämpa artificiell intelligens för att utveckla personlig och hållbar hälsovård för ryggradssjukdomar (AID-Spine, del I)

Det primära målet är att använda maskininlärningsmetoder på stora enkät- och hälsoregisterdata för att identifiera deltagare med olika behandlingsbanor och hälsoresultat efter kirurgisk och/eller konservativ behandling för ryggradssjukdomar.

Sekundära mål är att 1) ​​genomföra extern validering av prediktionsmodellerna och 2) utforska hur prediktionsmodellerna kan implementeras i AI-baserade kliniska medbeslutandeverktyg och interventioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tre arbetspaket genomförs. I den första kommer utredarna att använda data från tre allmänna befolkningsundersökningar i Norge (HUNT, Tromsø och Ullensaker) kopplade till administrativa hälsoregisterdata (Norwegian Patient Registry (för sekundärvården) och Norwegian Register for Primærhälsovård) och kliniska register om ryggradssjukdomar (det norska registret för ryggradskirurgi, NorSpine och det norska registret för nack- och ryggsmärtor) för att utforska behandlingsbanor och hälsoresultat efter en episod av rygg- och/eller nacksmärta. Utredarna kommer att använda olika kombinationer av dessa datamängder för att bedöma effekten av ett brett spektrum av risk-/prognosfaktorer och för att utveckla prognostiska modeller för olika hälso- och välfärdsresultat.

Fyra huvudresultat kommer att behandlas; a) ogynnsamma utfall, b) användning av ordinerad medicin, c) användning av sjukfrånvaro och andra handikappersättningar, och d) patientrapporterade utfall.

I det andra arbetspaketet kommer utredarna att genomföra externa valideringsstudier av prediktionsmodellerna med hjälp av danska och svenska data. Det finns en stor överlappning och likheter i hälso- och välfärdsregister över de nordiska länderna.

I det tredje arbetspaketet kommer utredarna först att genomföra en förstudie i en sekundärvårdssjukhusmiljö där kirurger undersöker och bedömer remitterade patienter med diskbråck och spinal stenos för kirurgisk behandling (eller inte). Kvalitativa intervjuer kommer att användas för att få en bättre förståelse för dagens kliniska beslutsprocess.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

165000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Norge
      • Oslo, Norge, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter remitterade till sekundärvården för bedömning av operation eller ej på grund av diskbråck (ländrygg eller livmoderhals).

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter remitterade till sekundärvård för bedömning av operation eller ej på grund av diskbråck (ländrygg eller livmoderhals).

-

Uteslutningskriterier: ambulanta fall som behöver omedelbar behandling

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Behandlingskohort

Kirurgisk vs konservativ behandling.

Kirurgiingrepp är baserade på NOMESCOs klassificering av kirurgiska ingrepp (NCSP). Konservativ behandling inkluderar alla icke-kirurgiska behandlingsmetoder såsom läkemedelsbehandling, fysikalisk medicin och fysioterapimodaliteter (information, patientutbildning, träning, manuell terapi etc), kognitiv beteendeterapi, multidisciplinär behandling, akupunktur och andra (t.ex. kiropraktisk behandling, homeopati, naprapati, osteopati). Resultaten kommer att beskrivas för viktiga ryggradsundergrupper (specifika diagnoser, nervrotssjukdomar och ospecifika tillstånd).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade utfall
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Patientrapporterade utfallsmått inkluderade i kliniska register
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Ogynnsamma resultat
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Sjukvårdsanvändning, reoperation, infektion eller andra komplikationer efter operation.
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Förskriven medicin
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Hög användning av ordinerad medicin (dispenserade läkemedel)
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Sjukfrånvaro
Tidsram: beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022
Sjukfrånvaro och sjukpension
beror på registerdata, men i allmänhet mellan 2008 och 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera