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척추 질환을 위한 개인화되고 지속 가능한 의료 개발에 인공 지능 적용 (AID-Spine)

2024년 2월 16일 업데이트: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

척추 질환에 대한 개인화되고 지속 가능한 의료 개발에 인공 지능 적용(AID-Spine, 파트 I)

주요 목표는 대규모 설문 조사 및 건강 등록 데이터에 기계 학습 방법을 사용하여 척추 질환에 대한 수술 및/또는 보존적 치료 후 다양한 치료 궤적 및 건강 결과를 가진 참가자를 식별하는 것입니다.

두 번째 목표는 1) 예측 모델의 외부 유효성 검사를 수행하고 2) 예측 모델을 AI 기반 임상 공동 결정 도구 및 개입으로 구현할 수 있는 방법을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

세 가지 작업 패키지가 수행됩니다. 첫 번째로, 조사관은 관리 건강 등록 데이터(노르웨이 환자 등록(2차 진료) 및 노르웨이 일차 의료 등록) 및 임상 등록과 연결된 노르웨이(HUNT, Tromsø 및 Ullensaker)의 세 가지 일반 인구 조사 데이터를 사용합니다. 척추 장애(척추 수술에 대한 노르웨이 등록, NorSpine, 목 및 요통에 대한 노르웨이 등록)에 대해 허리 및/또는 목 통증 에피소드 이후의 치료 궤적 및 건강 결과를 탐색합니다. 조사관은 이러한 데이터 세트의 다양한 조합을 사용하여 광범위한 위험/예후 요인의 영향을 평가하고 다양한 건강 및 복지 결과에 대한 예후 모델을 개발합니다.

네 가지 주요 결과가 다루어질 것입니다. a) 불리한 결과, b) 처방약 사용, c) 병가 및 기타 장애 혜택 사용, d) 환자가 보고한 결과.

두 번째 작업 패키지에서 조사관은 덴마크 및 스웨덴 데이터를 사용하여 예측 모델의 외부 검증 연구를 수행합니다. 북유럽 국가의 건강 및 복지 등록부에는 많은 부분이 겹치고 유사합니다.

세 번째 작업 패키지에서 조사관은 먼저 외과의가 외과적 치료를 위해 추간판 탈출증 및 척추 협착증이 있는 환자를 검사하고 평가하는 2차 진료 병원 환경에서 타당성 조사를 수행할 것입니다. 질적 인터뷰는 오늘날의 임상 의사결정 과정을 더 잘 이해하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

165000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norge
      • Oslo, Norge, 노르웨이, 0130
        • Oslo Metropolitan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

추간판 탈출증(요추 또는 경추)으로 인해 수술 여부를 평가하기 위해 2차 진료를 의뢰한 환자.

설명

포함 기준: 추간판 탈출증(요추 또는 경추)으로 인해 수술 여부를 평가하기 위해 2차 진료를 의뢰한 환자.

-

제외 기준: 즉각적인 치료가 필요한 거동이 불편한 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료 코호트

외과적 치료 vs 보존적 치료.

수술 절차는 NOMESCO 수술 절차 분류(NCSP)를 기반으로 합니다. 보존적 치료에는 약물 치료, 물리 치료 및 물리 치료 양식(정보, 환자 교육, 운동, 도수 요법 등), 인지 행동 요법, 다학제적 치료, 침술 등 모든 비수술적 치료 방법이 포함됩니다(예: 카이로 프랙틱 치료, 동종 요법, 내피 요법, 정골 요법). 결과는 중요한 척추 하위 그룹(특정 진단, 신경근 손상 및 비특이 조건)에 대해 설명됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 결과
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
임상 등록에 포함된 환자 보고 결과 측정
레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
불리한 결과
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
수술 후 의료 이용, 재수술, 감염 또는 기타 합병증.
레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
처방약
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
처방약(조제약)의 높은 사용
레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
병가
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
병가 및 장해연금
레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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