- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05745129
척추 질환을 위한 개인화되고 지속 가능한 의료 개발에 인공 지능 적용 (AID-Spine)
척추 질환에 대한 개인화되고 지속 가능한 의료 개발에 인공 지능 적용(AID-Spine, 파트 I)
주요 목표는 대규모 설문 조사 및 건강 등록 데이터에 기계 학습 방법을 사용하여 척추 질환에 대한 수술 및/또는 보존적 치료 후 다양한 치료 궤적 및 건강 결과를 가진 참가자를 식별하는 것입니다.
두 번째 목표는 1) 예측 모델의 외부 유효성 검사를 수행하고 2) 예측 모델을 AI 기반 임상 공동 결정 도구 및 개입으로 구현할 수 있는 방법을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 작업 패키지가 수행됩니다. 첫 번째로, 조사관은 관리 건강 등록 데이터(노르웨이 환자 등록(2차 진료) 및 노르웨이 일차 의료 등록) 및 임상 등록과 연결된 노르웨이(HUNT, Tromsø 및 Ullensaker)의 세 가지 일반 인구 조사 데이터를 사용합니다. 척추 장애(척추 수술에 대한 노르웨이 등록, NorSpine, 목 및 요통에 대한 노르웨이 등록)에 대해 허리 및/또는 목 통증 에피소드 이후의 치료 궤적 및 건강 결과를 탐색합니다. 조사관은 이러한 데이터 세트의 다양한 조합을 사용하여 광범위한 위험/예후 요인의 영향을 평가하고 다양한 건강 및 복지 결과에 대한 예후 모델을 개발합니다.
네 가지 주요 결과가 다루어질 것입니다. a) 불리한 결과, b) 처방약 사용, c) 병가 및 기타 장애 혜택 사용, d) 환자가 보고한 결과.
두 번째 작업 패키지에서 조사관은 덴마크 및 스웨덴 데이터를 사용하여 예측 모델의 외부 검증 연구를 수행합니다. 북유럽 국가의 건강 및 복지 등록부에는 많은 부분이 겹치고 유사합니다.
세 번째 작업 패키지에서 조사관은 먼저 외과의가 외과적 치료를 위해 추간판 탈출증 및 척추 협착증이 있는 환자를 검사하고 평가하는 2차 진료 병원 환경에서 타당성 조사를 수행할 것입니다. 질적 인터뷰는 오늘날의 임상 의사결정 과정을 더 잘 이해하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Norge
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Oslo, Norge, 노르웨이, 0130
- Oslo Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 추간판 탈출증(요추 또는 경추)으로 인해 수술 여부를 평가하기 위해 2차 진료를 의뢰한 환자.
-
제외 기준: 즉각적인 치료가 필요한 거동이 불편한 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 코호트
외과적 치료 vs 보존적 치료. 수술 절차는 NOMESCO 수술 절차 분류(NCSP)를 기반으로 합니다. 보존적 치료에는 약물 치료, 물리 치료 및 물리 치료 양식(정보, 환자 교육, 운동, 도수 요법 등), 인지 행동 요법, 다학제적 치료, 침술 등 모든 비수술적 치료 방법이 포함됩니다(예: 카이로 프랙틱 치료, 동종 요법, 내피 요법, 정골 요법). 결과는 중요한 척추 하위 그룹(특정 진단, 신경근 손상 및 비특이 조건)에 대해 설명됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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임상 등록에 포함된 환자 보고 결과 측정
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레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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불리한 결과
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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수술 후 의료 이용, 재수술, 감염 또는 기타 합병증.
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레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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처방약
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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처방약(조제약)의 높은 사용
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레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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병가
기간: 레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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병가 및 장해연금
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레지스트리 데이터에 따라 다르지만 일반적으로 2008년에서 2022년 사이입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 371282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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