- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05745129
Tekoälyn soveltaminen yksilöllisen ja kestävän terveydenhuollon kehittämiseen selkärangan sairauksiin (AID-Spine)
Tekoälyn soveltaminen yksilöllisen ja kestävän terveydenhuollon kehittämiseen selkärangan sairauksiin (AID-Spine, osa I)
Ensisijaisena tavoitteena on käyttää koneoppimismenetelmiä laajassa tutkimus- ja terveysrekisteriaineistossa tunnistaakseen osallistujat, joilla on erilaisia hoitopolkuja ja terveystuloksia selkäydinsairauksien kirurgisen ja/tai konservatiivisen hoidon jälkeen.
Toissijaisina tavoitteina on 1) suorittaa ennustemallien ulkoinen validointi ja 2) tutkia, kuinka ennustemalleja voidaan soveltaa tekoälypohjaisiin kliinisiin yhteispäätöstyökaluihin ja interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Työpaketteja toteutetaan kolme. Ensimmäisessä tutkijat käyttävät tietoja kolmesta Norjan yleisestä väestötutkimuksesta (HUNT, Tromssa ja Ullensaker), jotka liittyvät hallinnollisiin terveysrekisteritietoihin (Norjan potilasrekisteri (toissijainen hoito) ja Norjan perusterveydenhuollon rekisteri) ja kliinisiin rekistereihin. selkärangan sairauksista (Norjalainen selkäkirurgiarekisteri, NorSpine ja Norjan niska- ja selkäkipurekisteri) selkä- ja/tai niskakipujakson jälkeisten hoitoreittien ja terveysvaikutusten tutkimiseksi. Tutkijat käyttävät näiden tietokokonaisuuksien eri yhdistelmiä arvioidakseen monenlaisten riski-/ennustetekijöiden vaikutusta ja kehittääkseen ennustemalleja erilaisille terveys- ja hyvinvointituloksille.
Käsitellään neljää pääasiallista tulosta; a) epäsuotuisat lopputulokset, b) määrättyjen lääkkeiden käyttö, c) sairauspoissaolojen ja muiden työkyvyttömyysetuuksien käyttö ja d) potilaan ilmoittamat tulokset.
Toisessa työpaketissa tutkijat tekevät ennustemallien ulkoisia validointitutkimuksia tanskalaisella ja ruotsalaisella datalla. Terveys- ja hyvinvointirekistereissä on suuria päällekkäisyyksiä ja yhtäläisyyksiä Pohjoismaissa.
Kolmannessa työpaketissa tutkijat tekevät ensin toteutettavuustutkimuksen toissijaisessa sairaalaympäristössä, jossa kirurgit tutkivat ja arvioivat lähetettyjä potilaita, joilla on välilevytyrä ja selkäydinahtauma kirurgista hoitoa varten (tai ei). Kvalitatiivisten haastattelujen avulla saadaan parempi käsitys nykypäivän kliinisestä päätöksentekoprosessista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Norja, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: potilaat, jotka ohjattiin toissijaiseen hoitoon leikkauksen arvioimiseksi tai eivät välilevytyrän (lanne tai kohdunkaulan) takia.
-
Poissulkemiskriteerit: ambulanssit, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoitokohortti
Kirurginen vs konservatiivinen hoito. Leikkaustoimenpiteet perustuvat NOMESCO-kirurgisten toimenpiteiden luokitukseen (NCSP). Konservatiivinen hoito sisältää kaikki ei-kirurgiset hoitomenetelmät, kuten lääkehoidon, fysioterapian ja fysioterapian menetelmät (informaatio, potilaskoulutus, liikunta, manuaalinen terapia jne.), kognitiivis-käyttäytymisterapia, monitieteinen hoito, akupunktio ja muut (esim. kiropraktiikka, homeopatia, naprapatia, osteopatia). Tulokset kuvataan tärkeiden selkärangan alaryhmien osalta (spesifiset diagnoosit, hermojuurihäiriöt ja epäspesifiset sairaudet). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset sisältyvät kliinisiin rekistereihin
|
riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
|
Epäsuotuisia tuloksia
Aikaikkuna: riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
Terveydenhuollon käyttö, uusintaleikkaus, infektio tai muut komplikaatiot leikkauksen jälkeen.
|
riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
|
Määrätty lääkitys
Aikaikkuna: riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
Reseptilääkkeiden runsas käyttö (annostetut lääkkeet)
|
riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
|
Sairauspoissaolo
Aikaikkuna: riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
Sairauspoissaolo ja työkyvyttömyyseläke
|
riippuu rekisteritiedoista, mutta yleensä vuosina 2008–2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Välilevyn siirtymä
- Niskakipu
- Intervertebral levyn rappeuma
- Radikulopatia
- Selkärangan sairaudet
- Selkärangan ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 371282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .