Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie toepassen bij het ontwikkelen van gepersonaliseerde en duurzame gezondheidszorg voor aandoeningen van de wervelkolom (AID-Spine)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Margreth Grotle, Oslo Metropolitan University

Kunstmatige intelligentie toepassen bij het ontwikkelen van gepersonaliseerde en duurzame gezondheidszorg voor aandoeningen van de wervelkolom (AID-Spine, deel I)

Het primaire doel is om machinale leermethoden te gebruiken op grote enquête- en gezondheidsregistergegevens om deelnemers te identificeren met verschillende behandelingstrajecten en gezondheidsresultaten na chirurgische en/of conservatieve behandeling voor spinale aandoeningen.

Secundaire doelstellingen zijn 1) externe validatie van de voorspellingsmodellen, en 2) onderzoeken hoe de voorspellingsmodellen kunnen worden geïmplementeerd in op AI gebaseerde klinische medebeslissingstools en -interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er worden drie werkpakketten uitgevoerd. In het eerste zullen de onderzoekers gegevens gebruiken van drie algemene bevolkingsenquêtes in Noorwegen (HUNT, Tromsø en Ullensaker) gekoppeld aan administratieve gezondheidsregistergegevens (Noors patiëntenregister (voor secundaire zorg) en Noors register voor eerstelijnsgezondheidszorg) en klinische registers. over spinale aandoeningen (het Noorse register voor wervelkolomchirurgie, NorSpine en het Noorse register voor nek- en rugpijn) om behandelingstrajecten en gezondheidsresultaten na een episode van rug- en/of nekpijn te onderzoeken. De onderzoekers zullen verschillende combinaties van deze datasets gebruiken om de impact van een breed scala aan risico-/prognostische factoren te beoordelen en prognostische modellen te ontwikkelen voor verschillende gezondheids- en welzijnsresultaten.

Vier belangrijke resultaten zullen worden aangepakt; a) ongunstige uitkomsten, b) gebruik van voorgeschreven medicatie, c) gebruik van ziekteverzuim- en andere arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, en d) patiëntgerapporteerde uitkomsten.

In het tweede werkpakket zullen de onderzoekers externe validatiestudies van de voorspellingsmodellen uitvoeren met behulp van Deense en Zweedse data. Er is een grote overlap en overeenkomsten in gezondheids- en welzijnsregisters in de Scandinavische landen.

In het derde werkpakket zullen de onderzoekers eerst een haalbaarheidsstudie uitvoeren in een tweedelijns ziekenhuisomgeving waarin chirurgen verwezen patiënten met hernia en spinale stenose onderzoeken en beoordelen voor al dan niet chirurgische behandeling. Kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om een ​​beter begrip te krijgen van het huidige klinische besluitvormingsproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

165000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Norge
      • Oslo, Norge, Noorwegen, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten verwezen naar de tweede lijn voor beoordeling van een operatie of niet vanwege een hernia (lumbaal of cervicaal).

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten verwezen naar de tweede lijn voor beoordeling van een operatie of niet vanwege een hernia (lumbaal of cervicaal).

-

Uitsluitingscriteria: ambulante gevallen die onmiddellijke behandeling nodig hebben

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Behandel cohort

Chirurgische versus conservatieve behandeling.

Chirurgieprocedures zijn gebaseerd op de NOMESCO-classificatie van chirurgische procedures (NCSP). Conservatieve behandeling omvat alle niet-chirurgische behandelingsmethoden zoals farmaceutische behandeling, fysische geneeskunde en fysiotherapeutische modaliteiten (voorlichting, patiëntenvoorlichting, lichaamsbeweging, manuele therapie enz.), cognitieve gedragstherapie, multidisciplinaire behandeling, acupunctuur en andere (bijv. chiropractie, homeopathie, naprapathie, osteopathie). De resultaten zullen worden beschreven voor belangrijke spinale subgroepen (specifieke diagnoses, zenuwwortelaandoeningen en niet-specifieke aandoeningen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten opgenomen in klinische registers
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Ongunstige uitkomsten
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Gebruik van de gezondheidszorg, heroperatie, infectie of andere complicaties na een operatie.
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Hoog gebruik van voorgeschreven medicijnen (verstrekte medicijnen)
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Ziekteverlof
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
Ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheidspensioen
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren