- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745129
Kunstmatige intelligentie toepassen bij het ontwikkelen van gepersonaliseerde en duurzame gezondheidszorg voor aandoeningen van de wervelkolom (AID-Spine)
Kunstmatige intelligentie toepassen bij het ontwikkelen van gepersonaliseerde en duurzame gezondheidszorg voor aandoeningen van de wervelkolom (AID-Spine, deel I)
Het primaire doel is om machinale leermethoden te gebruiken op grote enquête- en gezondheidsregistergegevens om deelnemers te identificeren met verschillende behandelingstrajecten en gezondheidsresultaten na chirurgische en/of conservatieve behandeling voor spinale aandoeningen.
Secundaire doelstellingen zijn 1) externe validatie van de voorspellingsmodellen, en 2) onderzoeken hoe de voorspellingsmodellen kunnen worden geïmplementeerd in op AI gebaseerde klinische medebeslissingstools en -interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er worden drie werkpakketten uitgevoerd. In het eerste zullen de onderzoekers gegevens gebruiken van drie algemene bevolkingsenquêtes in Noorwegen (HUNT, Tromsø en Ullensaker) gekoppeld aan administratieve gezondheidsregistergegevens (Noors patiëntenregister (voor secundaire zorg) en Noors register voor eerstelijnsgezondheidszorg) en klinische registers. over spinale aandoeningen (het Noorse register voor wervelkolomchirurgie, NorSpine en het Noorse register voor nek- en rugpijn) om behandelingstrajecten en gezondheidsresultaten na een episode van rug- en/of nekpijn te onderzoeken. De onderzoekers zullen verschillende combinaties van deze datasets gebruiken om de impact van een breed scala aan risico-/prognostische factoren te beoordelen en prognostische modellen te ontwikkelen voor verschillende gezondheids- en welzijnsresultaten.
Vier belangrijke resultaten zullen worden aangepakt; a) ongunstige uitkomsten, b) gebruik van voorgeschreven medicatie, c) gebruik van ziekteverzuim- en andere arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, en d) patiëntgerapporteerde uitkomsten.
In het tweede werkpakket zullen de onderzoekers externe validatiestudies van de voorspellingsmodellen uitvoeren met behulp van Deense en Zweedse data. Er is een grote overlap en overeenkomsten in gezondheids- en welzijnsregisters in de Scandinavische landen.
In het derde werkpakket zullen de onderzoekers eerst een haalbaarheidsstudie uitvoeren in een tweedelijns ziekenhuisomgeving waarin chirurgen verwezen patiënten met hernia en spinale stenose onderzoeken en beoordelen voor al dan niet chirurgische behandeling. Kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om een beter begrip te krijgen van het huidige klinische besluitvormingsproces.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Noorwegen, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten verwezen naar de tweede lijn voor beoordeling van een operatie of niet vanwege een hernia (lumbaal of cervicaal).
-
Uitsluitingscriteria: ambulante gevallen die onmiddellijke behandeling nodig hebben
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Behandel cohort
Chirurgische versus conservatieve behandeling. Chirurgieprocedures zijn gebaseerd op de NOMESCO-classificatie van chirurgische procedures (NCSP). Conservatieve behandeling omvat alle niet-chirurgische behandelingsmethoden zoals farmaceutische behandeling, fysische geneeskunde en fysiotherapeutische modaliteiten (voorlichting, patiëntenvoorlichting, lichaamsbeweging, manuele therapie enz.), cognitieve gedragstherapie, multidisciplinaire behandeling, acupunctuur en andere (bijv. chiropractie, homeopathie, naprapathie, osteopathie). De resultaten zullen worden beschreven voor belangrijke spinale subgroepen (specifieke diagnoses, zenuwwortelaandoeningen en niet-specifieke aandoeningen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten opgenomen in klinische registers
|
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
|
Ongunstige uitkomsten
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
Gebruik van de gezondheidszorg, heroperatie, infectie of andere complicaties na een operatie.
|
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
|
Voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
Hoog gebruik van voorgeschreven medicijnen (verstrekte medicijnen)
|
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
Ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheidspensioen
|
hangt af van de registratiegegevens, maar in het algemeen tussen 2008 en 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Botziekten
- Hernia
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Nek pijn
- Degeneratie van tussenwervelschijven
- Radiculopathie
- Spinale ziekten
- Wervelkanaalstenose
Andere studie-ID-nummers
- 371282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .