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Leukemia and Lymphoma Society (LLS) サービスのアウトカムとケアへの影響

2026年2月18日 更新者：Frank Penedo、University of Miami

非営利のがん擁護団体が患者の報告されたアウトカムとケアへのアクセスに与える影響：多施設縦断試験

この研究の目的は、白血病およびリンパ腫協会が提供するサービスとプログラムが血液がん患者に与える影響 (ケアへのアクセス、生活の質、経済的負担など) について学ぶことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Frank Penedo, PhD
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • まだ募集していません
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariam Nawas, MD
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • まだ募集していません
        • Mays Cancer Center at UT Health San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patricia Chalela, DrPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -現在、白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）、または骨髄増殖性腫瘍（MPN）の診断のために一次治療または再発治療を受けている
  • LLS プログラムによって対処された満たされていないニーズが少なくとも 1 つあることを報告する (つまり、セカンドオピニオンを含む医療ケア、ケアのための旅行、臨床試験へのアクセス、財政および保険のニーズ、支援プログラム、疾患および治療教育)
  • 現在LLSプログラムまたはサービスに参加していない
  • 6か月間追跡する意思がある
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • -白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）、または骨髄増殖性腫瘍（MPN）の診断のための一次治療または再発治療を受けていない
  • LLS プログラムによって対処される満たされていないニーズを経験していない (つまり、セカンドオピニオン、ケアのための旅行、臨床試験へのアクセス、財政および保険のニーズ、支援プログラム、疾患および治療教育を含む医療ケア)
  • 現在LLSプログラムまたはサービスに参加しています
  • 6 か月間フォローされることを望まない
  • 英語やスペイン語を話さないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LLSプログラムと通常ケアグループ
LLS プログラムおよび通常のケア状態の参加者は、情報、サービス、財政援助などの LLS サービスを受けられるため、患者はヘルスケアへのアクセスが向上し、生活の質が向上します。 参加者は標準的なケアも受けます。 参加者はこのグループに 6 か月間滞在します。
他の：LLSプログラム
介入は仮想的に行われます。 参加者は、LLS の無料の患者および介護者サービスを利用できます。これには、自己負担による支援、輸送および緊急支援、若年成人患者および生存者のための奨学金プログラム、1 対 1 のピアツーピア サポート、オンライン チャット、およびによって促進されるサポート グループが含まれます。臨床ソーシャルワーカー、および登録栄養士による6か月間の栄養カウンセリング。
介入なし：いつものケアグループ
参加者は標準的なケアを受けます。 参加者はこのグループに 6 か月間滞在します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアへのアクセス調査で測定されたケアの必要性の数の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
ケアの必要性の数の変化は、プライマリケアと専門ケアへのアクセス、がんケアに固有の医薬品へのアクセス、およびがんケアに固有の財源へのアクセスを含む、自己報告によるケアへのアクセス調査によって評価されます。 この調査では、複合スコアを使用して参加者のニーズを評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが低いほど、ケアの必要性へのアクセスが良好であることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
ケアへのアクセスに関する調査で測定された、医薬品へのアクセスに関する問題の数の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
薬物使用数の変化は、がん治療に特有の薬物へのアクセスを含む、自己報告によるケアへのアクセス調査によって評価されます。 この調査では、複合スコアを使用して参加者の薬物使用を評価します。 スコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが低いほど投薬へのアクセスが良好であることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康関連の生活の質 (HRQL) の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
がん治療全般の機能評価 (FACTG) 5 は、HRQL の一般的なドメインを評価するために実施されます。 生活の質は 0 から 108 までのスコアで評価され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
FACITで測定した治療満足度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
慢性疾患治療の 8 項目機能評価 (FACIT) 治療満足度 - 一般 (TS-G) は、一般的な治療に対する満足度を評価するために設計されたリッカート尺度です。 要約スコアは、より高いスコアがより高い治療満足度を示す治療満足度コンポジットを生成します。
ベースライン、3 か月、6 か月
FACIT-COST で測定した金融毒性の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
慢性疾患治療の 12 項目の機能評価 - 経済的毒性の総合スコア (FACIT-COST) は、がん患者が経験した経済的苦痛を説明する患者報告のアウトカム指標です。 スコアの範囲は 0 ～ 44 で、スコアが高いほど経済的に良好であることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Blood Cancer United

捜査官

  • 主任研究者：Frank Penedo, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月4日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20220784
  • 20220220 (その他の識別子：University of Miami)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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